Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av hormonelle endringer under graviditet på hornhinnebiomekanikk hos mennesker

14. mars 2016 oppdatert av: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Påvirkning av graviditetsrelaterte hormonelle svingninger på hornhinnebiomekanikk hos mennesker

Det intraokulære trykket i den menneskelige bulbus krever at "veggen" i øyet viser en viss (bio)mekanisk styrke. Den menneskelige hornhinnen representerer den fremre delen av denne veggen. Siden flere år har det vært en økende interesse i det oftalmologiske samfunnet for å identifisere faktorer som modulerer den biomekaniske stabiliteten til den menneskelige hornhinnen. Årsakene er todelte: fremskritt innen keratokonusforskning og det økende antallet refraktive laserkirurgisprosedyrer med (tilsvarende) økende antall komplikasjoner på grunn av manglende respekt for grensene for hornhinnebiomekanikk.

Det er bevis for at østrogen, men også endringer i skjoldbruskkjertelhormoner har stor innvirkning på hornhinnens biomekanikk. En rekke nyere observasjonsstudier har rapportert om keratokonus- og refraktiv laserkirurgipasienter med dekompenserende biomekanikk under graviditet.

Begge hormonene viser også fysiologiske endringer under graviditet, og lite er kjent om virkningen av disse fysiologiske endringene på menneskets hornhinne.

Målet med denne studien er å etablere baseline-verdier for fysiologiske endringer i den menneskelige hornhinnen under graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • GE
      • Geneva, GE, Sveits, 1211
        • University Hospital Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner ved avdelingen for gynekologi og obstetrikk ved Universitetssykehuset i Genève

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Graviditet bekreftet ved ekkografi
  • Før svangerskapsuke 14

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hornhinnesykdom
  • Tidligere øyeoperasjon
  • Manglende evne til å forstå studiets natur
  • Pasient med verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler østradiol- og TSH-plasmaendringer med endringer i corneal CRF og CH og topografiske endringer
Tidsramme: 15 måneder
3 undersøkelser under svangerskapet (drektighetsuke 10-14, 20-26 og 36-40) og ett besøk 6 måneder etter svangerskapet
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Annen identifikator: University of Geneva, Switzerland)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere