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L'influenza dei cambiamenti ormonali durante la gravidanza sulla biomeccanica corneale negli esseri umani

14 marzo 2016 aggiornato da: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Influenza delle fluttuazioni ormonali legate alla gravidanza sulla biomeccanica corneale negli esseri umani

La pressione intraoculare nel bulbo umano richiede che la "parete" dell'occhio mostri una certa forza (bio)meccanica. La cornea umana rappresenta la parte anteriore di questa parete. Da diversi anni, c'è un crescente interesse nella comunità oftalmologica per l'identificazione dei fattori che modulano la stabilità biomeccanica della cornea umana. Le ragioni sono duplici: i progressi nella ricerca sul cheratocono e il numero crescente di procedure di chirurgia laser refrattiva con (corrispondentemente) un numero crescente di complicanze dovute al mancato rispetto dei limiti della biomeccanica corneale.

Ci sono prove che gli estrogeni, ma anche i cambiamenti dell'ormone tiroideo, hanno un impatto importante sulla biomeccanica corneale. Un certo numero di recenti studi osservazionali hanno riportato pazienti con cheratocono e chirurgia refrattiva con biomeccanica scompensata durante la gravidanza.

Entrambi gli ormoni mostrano anche cambiamenti fisiologici durante la gravidanza e poco si sa sull'impatto di questi cambiamenti fisiologici sulla cornea umana.

Lo scopo di questo studio è stabilire i valori di riferimento per i cambiamenti fisiologici nella cornea umana durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • GE
      • Geneva, GE, Svizzera, 1211
        • University Hospital Geneva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza presso il Dipartimento di Ginecologia e Ostetricia dell'Ospedale Universitario di Ginevra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Gravidanza confermata dall'ecografia
  • Prima della 14a settimana di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Malattia corneale preesistente
  • Precedente intervento chirurgico agli occhi
  • Incapacità di comprendere la natura dello studio
  • Paziente con tutore legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare i cambiamenti plasmatici di estradiolo e TSH con i cambiamenti di CRF e CH corneali e con i cambiamenti topografici
Lasso di tempo: 15 mesi
3 visite durante la gravidanza (settimane 10-14, 20-26 e 36-40 di gestazione) e una visita a 6 mesi dopo la gravidanza
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Investigatori

  • Investigatore principale: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Altro identificatore: University of Geneva, Switzerland)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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