Syljen fluoripitoisuuksien vertailu in vivo erilaisten 5 % NaF-lakkojen levityksen jälkeen

Tämä tutkimus on ristikkäinen yksisokkoutettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kolmen eri 5-prosenttisen NaF-lakan merkin fluoridin vapautumista in vitro. Koehenkilöt rekrytoidaan Michiganin yliopiston hammaslääketieteen kouluun, ja he osallistuvat 15 minuutin kliiniseen istuntoon kunkin tutkimusryhmän alussa, mitä seuraa 6 syljenkeräystä. Näiden istuntojen aikana hampaisiin levitetään fluorilakkaa tai lumelääkettä, ja seuraavat sylkinäytteet otetaan 1 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua levityksestä. Kaikki koehenkilöt saavat 3 kaupallisesti saatavilla olevaa lakkaa ja plasebolakan. Käyttökertojen välillä on vähintään 2 viikon pesujakso. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, johtavatko erilaiset lakkakoostumukset erilaisiin määriin fluorin vapautumista. Huolimatta niiden samanlaisista NaF-pitoisuuksista (5 %), jotkut in vitro -tiedot ovat viittaaneet siihen, että ne voivat erota fluorin vapautumisen määrästä. Näiden lakkojen fluoridin vapautumisen määrittäminen in vivo on tärkeää arvioitaessa sekä tuotteen turvallisuutta että tehoa.

Erityiset tavoitteet

1. Määritä suuontelossa saatavilla olevan fluoridin pitoisuus eri ajanjaksoina kolmen erilaisen 5 % NaF-lakan levittämisen jälkeen mitattuna stimuloimattomasta ihmisen syljestä.
2. Vertaa erilaisia ​​fluorin vapautumismalleja kustakin lakosta vertaamalla syljen fluoripitoisuutta vastaavina ajanjaksoina.
3. Arvioi lakkojen fluorin vapautumisen mittaamiseen käytetyn in vitro -mallin validiteetti.

Fluorin vapautumisen prosentuaalista eroa samoista tuotteista saatujen in vivo ja in vitro -tietojen välillä verrataan. Koska erilaisten fluoridin vapautumismallien vertailu lakoista saadaan aikaan analysoimalla saatavilla olevia fluoripitoisuuksia, oli virhe luetella tämä toissijainen tavoite toissijaiseksi - tai jopa minkäänlaiseksi tulosmittariksi. "Fluorin vapautumismallien" tulosmittaustiedot ovat täsmälleen samat, jotka on täysin esitetty ensisijaisen tulosmittauksen tietotaulukoissa. Siksi aiemmin lueteltu toissijainen tulosmittaus: Vertaile kunkin lakan eri fluorin vapautumismalleja, mikä ei todellakaan koskaan ollut varsinainen tulosmitta, vaan tavoite, on poistettu ilman tietojen läpinäkyvyyden menetystä.