应用不同 5% NaF 清漆后唾液氟化物水平的体内比较

本研究将是一项交叉单盲临床研究，以评估三种不同品牌的 5% NaF 清漆的体外氟化物释放。 受试者将在密歇根大学牙科学院招募，并将在每个研究组开始时参加 15 分钟的临床会议，然后召回 6 次唾液收集。 在这些疗程中，将在他们的牙齿上涂抹氟化物清漆或安慰剂，并在涂抹后 1 小时、4 小时、6 小时、24 小时和 48 小时采集随后的唾液样本。 所有受试者将接受 3 种市售清漆和一种安慰剂清漆。 在申请之间将有至少 2 周的清洗期。 本研究的目的是确定清漆的不同配方是否会导致不同量的氟化物释放。 尽管它们的 NaF 浓度相似 (5%)，但一些体外数据表明它们在氟化物释放量上可能不同。 确定这些清漆在体内的氟化物释放对于评估产品的安全性和有效性非常重要。

具体目标

1. 在应用三种不同的 5% NaF 清漆后，确定在不同时间段口腔中可用的氟化物浓度，如在未受刺激的人类唾液中测量的那样。
2. 通过比较相应时间段唾液中的氟化物浓度，比较每种清漆释放氟化物的不同模式。
3. 评估用于测量清漆释放氟化物的体外模型的有效性。

将比较从相同产品获得的体内和体外数据之间氟化物释放的百分比差异。 因为对清漆释放氟化物的不同模式的比较是通过分析氟化物可用浓度水平来完成的，所以将次要目标列为次要目标或实际上任何类型的结果测量都是错误的。 “氟化物释放模式”的结果测量数据与主要结果测量数据表中已完全公开的数据完全相同。 因此，之前列出的次要结果测量：比较每种清漆释放氟化物的不同模式，这实际上从来都不是一个正确的结果测量，而是一个目标，已被删除，数据透明度没有损失。