Comparação in vivo dos níveis de flúor salivar após a aplicação de diferentes vernizes de NaF a 5%

Este estudo será um estudo clínico cruzado simples cego para avaliar a liberação in vitro de flúor de três marcas diferentes de verniz NaF a 5%. Os indivíduos serão recrutados na Faculdade de Odontologia da Universidade de Michigan e participarão de uma sessão clínica de 15 minutos no início de cada braço do estudo, seguida de 6 coletas de saliva. Durante essas sessões, um verniz de flúor ou placebo será aplicado aos dentes e amostras de saliva subsequentes serão coletadas 1 hora, 4 horas, 6 horas, 24 horas e 48 horas após a aplicação. Todos os indivíduos receberão 3 vernizes disponíveis comercialmente e um verniz placebo. Entre as aplicações, haverá um período mínimo de 2 semanas de wash-out. O objetivo deste estudo é determinar se diferentes formulações de verniz levam a diferentes quantidades de liberação de flúor. Apesar de suas concentrações semelhantes de NaF (5%), alguns dados in vitro sugeriram que eles podem diferir na quantidade de liberação de flúor. A determinação da liberação de flúor desses vernizes in vivo é importante para avaliar a segurança e a eficácia do produto.

Objetivos Específicos

1. Determine a concentração de flúor disponível na cavidade oral em diferentes períodos de tempo após a aplicação de três diferentes vernizes de NaF a 5% medidos em saliva humana não estimulada.
2. Compare os diferentes padrões de liberação de flúor de cada um dos vernizes comparando a concentração de flúor na saliva em períodos de tempo correspondentes.
3. Avaliar a validade de um modelo in vitro usado para medir a liberação de flúor de vernizes.

Serão comparadas as diferenças percentuais na liberação de flúor entre os dados in vivo e in vitro obtidos dos mesmos produtos. Como a comparação de diferentes padrões de liberação de flúor dos vernizes é realizada pela análise dos níveis de concentração de flúor disponível, foi um erro listar esse objetivo secundário como secundário - ou mesmo como qualquer tipo de medida de resultado. Os dados da medida de resultado para "padrões de liberação de flúor" são exatamente os que foram totalmente divulgados nas tabelas de dados da Medida de Resultado Primário. Portanto, a medida de resultado secundária listada anteriormente: comparar os diferentes padrões de liberação de flúor de cada um dos vernizes, que nunca foi propriamente uma medida de resultado, mas um objetivo, foi excluída, sem perda de transparência de dados.