In vivo sammenligning af spytfluoridniveauer efter påføring af forskellige 5 % NaF-lakker

Denne undersøgelse vil være en cross-over enkelt blindet klinisk undersøgelse for at evaluere in vitro fluoridfrigivelsen af ​​tre forskellige mærker af 5% NaF lak. Emner vil blive rekrutteret ved University of Michigan School of Dentistry og vil deltage i en 15 minutters klinisk session i begyndelsen af ​​hver undersøgelsesarm, efterfulgt af 6 tilbagekaldelser af spytopsamling. Under disse sessioner vil en fluorlak eller placebo blive påført deres tænder, og efterfølgende spytprøver vil blive taget 1 time, 4 timer, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter påføringen. Alle forsøgspersoner vil modtage 3 kommercielt tilgængelige lakker og en placebo lak. Mellem påføringerne vil der være minimum 2 ugers udvaskningsperiode. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om forskellige formuleringer af lak fører til forskellige mængder af fluoridfrigivelse. På trods af deres lignende koncentrationer af NaF (5%), har nogle in vitro-data antydet, at de kan variere i mængden af ​​frigivelse af fluor. Bestemmelse af fluoridfrigivelse af disse lakker in vivo er vigtig i vurderingen af ​​både sikkerheden og effektiviteten af ​​produktet.

Specifikke mål

1. Bestem koncentrationen af ​​tilgængeligt fluorid i mundhulen i forskellige tidsperioder efter påføring af tre forskellige 5% NaF-lakker målt i ustimuleret menneskespyt.
2. Sammenlign de forskellige mønstre for fluoridfrigivelse fra hver af lakkerne ved at sammenligne fluoridkoncentrationen i spyt i tilsvarende tidsperioder.
3. Evaluer validiteten af ​​en in vitro-model, der bruges til at måle fluoridfrigivelse fra lakker.

Procentvis forskel i fluoridfrigivelse mellem in vivo og in vitro data opnået fra de samme produkter vil blive sammenlignet. Fordi sammenligningen af ​​forskellige mønstre af fluoridfrigivelse fra lakken opnås ved at analysere de tilgængelige fluoridkoncentrationsniveauer, var det en fejl at angive det sekundære mål som et sekundært - eller faktisk enhver form for resultatmål. Resultatmåledataene for "mønstre for fluoridfrigivelse" er nøjagtigt det, der er blevet fuldt ud oplyst i datatabellerne for primære resultatmål. Derfor er det tidligere nævnte sekundære resultatmål: Sammenlign de forskellige mønstre for frigivelse af fluor fra hver af lakken, som egentlig aldrig var et resultatmål, men et mål, er blevet slettet uden tab af datagennemsigtighed.