Comparación in vivo de los niveles de fluoruro en saliva tras la aplicación de diferentes barnices de NaF al 5 %

Este estudio será un estudio clínico simple ciego cruzado para evaluar la liberación de fluoruro in vitro de tres marcas diferentes de barniz NaF al 5 %. Los sujetos serán reclutados en la Facultad de Odontología de la Universidad de Michigan y participarán en una sesión clínica de 15 minutos al comienzo de cada brazo del estudio, seguida de 6 recordatorios de recolección de saliva. Durante estas sesiones se les aplicará un barniz de flúor o placebo en los dientes y se tomarán muestras salivales posteriores a la 1 hora, 4 horas, 6 horas, 24 horas y 48 horas después de la aplicación. Todos los sujetos recibirán 3 barnices disponibles comercialmente y un barniz de placebo. Entre aplicaciones habrá un período mínimo de lavado de 2 semanas. El objetivo de este estudio es determinar si diferentes formulaciones de barniz conducen a diferentes cantidades de liberación de fluoruro. A pesar de sus concentraciones similares de NaF (5%), algunos datos in vitro han sugerido que pueden diferir en la cantidad de liberación de fluoruro. Determinar la liberación de fluoruro de estos barnices in vivo es importante para evaluar tanto la seguridad como la eficacia del producto.

Objetivos Específicos

1. Determine la concentración de fluoruro disponible en la cavidad oral en diferentes períodos de tiempo después de la aplicación de tres barnices de NaF al 5% diferentes medidos en saliva humana no estimulada.
2. Compare los diferentes patrones de liberación de fluoruro de cada uno de los barnices comparando la concentración de fluoruro en la saliva en los períodos de tiempo correspondientes.
3. Evaluar la validez de un modelo in vitro utilizado para medir la liberación de fluoruro de los barnices.

Se comparará la diferencia porcentual en la liberación de fluoruro entre los datos in vivo e in vitro obtenidos de los mismos productos. Debido a que la comparación de diferentes patrones de liberación de fluoruro de los barnices se logra mediante el análisis de los niveles de concentración de fluoruro disponibles, fue un error enumerar ese objetivo secundario como una medida secundaria, o de hecho como cualquier tipo de resultado. Los datos de la medida de resultado para los "patrones de liberación de fluoruro" son exactamente los mismos que se divulgaron en su totalidad en las tablas de datos de la medida de resultado primaria. Por lo tanto, la medida de resultado secundaria enumerada anteriormente: Comparar los diferentes patrones de liberación de fluoruro de cada uno de los barnices, que en realidad nunca fue propiamente una medida de resultado, sino un objetivo, se eliminó, sin pérdida de transparencia de los datos.