A nyál fluorid szintjének in vivo összehasonlítása különböző 5%-os NaF lakkok felvitelét követően

Ez a tanulmány egy keresztezett, egyszeri vak klinikai vizsgálat lesz, amely három különböző márkájú 5%-os NaF lakk in vitro fluorid felszabadulását értékeli. Az alanyokat a Michigan Egyetem Fogorvosi Iskolájában veszik fel, és mindegyik vizsgálati kar elején egy 15 perces klinikai ülésen vesznek részt, amelyet 6 nyálgyűjtési visszahívás követ. Ezeken az alkalmakon fluoridos lakkot vagy placebót visznek fel a fogakra, majd nyálmintát vesznek 1 órával, 4 órával, 6 órával, 24 órával és 48 órával az alkalmazás után. Minden alany 3 kereskedelmi forgalomban kapható lakkot és egy placebo lakkot kap. Az alkalmazások között legalább 2 hetes kimosódási időszak van. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a lakk különböző összetételei eltérő mennyiségű fluoridhoz vezetnek-e. A hasonló NaF-koncentráció (5%) ellenére egyes in vitro adatok arra utalnak, hogy eltérhetnek a fluorid felszabadulás mértékében. Ezen lakkok fluorid-kibocsátásának in vivo meghatározása fontos a termék biztonságosságának és hatékonyságának értékelése szempontjából.

Konkrét célok

1. Határozza meg a szájüregben elérhető fluorid koncentrációját különböző időszakokban három különböző 5%-os NaF lakk felhordása után, a nem stimulált emberi nyálban mérve.
2. Hasonlítsa össze a fluorid felszabadulási mintázatait az egyes lakkokból a nyál fluorid koncentrációjának összehasonlításával a megfelelő időszakokban.
3. Értékelje egy in vitro modell érvényességét, amelyet a lakkokból történő fluorid felszabadulás mérésére használnak.

Összehasonlítjuk az azonos termékekből nyert in vivo és in vitro adatok közötti fluorid-kibocsátás százalékos különbségét. Mivel a lakkokból a fluorid felszabadulásának különböző mintáinak összehasonlítása a rendelkezésre álló fluorid koncentrációszintek elemzésével történik, hiba volt ezt a másodlagos célt másodlagos - vagy akár bármilyen eredménymérőként - felsorolni. A „fluoridkibocsátási minták” eredménymérési adatai pontosan megegyeznek az elsődleges eredménymérési adattáblázatokkal. Ezért a korábban felsorolt ​​másodlagos kimeneti mérőszámot: Hasonlítsa össze az egyes lakkok fluorid-kibocsátásának különböző mintázatait, ami valójában soha nem volt eredménymérő, hanem cél, törölték, az adatok átláthatóságának elvesztése nélkül.