Comparaison in vivo des taux de fluorure salivaire suite à l'application de différents vernis NaF 5%

Cette étude sera une étude clinique croisée en simple aveugle pour évaluer la libération de fluorure in vitro de trois marques différentes de vernis NaF à 5 %. Les sujets seront recrutés à l'École de médecine dentaire de l'Université du Michigan et participeront à une séance clinique de 15 minutes au début de chaque groupe d'étude, suivie de 6 rappels de collecte de salive. Au cours de ces séances, un vernis fluoré ou un placebo sera appliqué sur leurs dents, et des échantillons salivaires ultérieurs seront prélevés 1 heure, 4 heures, 6 heures, 24 heures et 48 heures après l'application. Tous les sujets recevront 3 vernis disponibles dans le commerce et un vernis placebo. Entre les applications, il y aura une période de sevrage d'au moins 2 semaines. Le but de cette étude est de déterminer si différentes formulations de vernis conduisent à des quantités différentes de libération de fluorure. Malgré leurs concentrations similaires de NaF (5%), certaines données in vitro ont suggéré qu'ils peuvent différer dans la quantité de libération de fluorure. La détermination de la libération de fluorure de ces vernis in vivo est importante pour évaluer à la fois l'innocuité et l'efficacité du produit.

Objectifs spécifiques

1. Déterminer la concentration de fluorure disponible dans la cavité buccale à différentes périodes de temps après l'application de trois vernis NaF différents à 5 %, telle que mesurée dans la salive humaine non stimulée.
2. Comparez les différents schémas de libération de fluorure de chacun des vernis en comparant la concentration de fluorure dans la salive à des périodes correspondantes.
3. Évaluer la validité d'un modèle in vitro utilisé pour mesurer la libération de fluorure des vernis.

La différence en pourcentage de libération de fluorure entre les données in vivo et in vitro obtenues à partir des mêmes produits sera comparée. Parce que la comparaison des différents modèles de libération de fluorure des vernis est accomplie en analysant les niveaux de concentration de fluorure disponibles, c'était une erreur d'énumérer cet objectif secondaire comme secondaire - ou même toute sorte de mesure de résultat. Les données de mesure des résultats pour les "modèles de libération de fluorure" sont exactement celles qui ont été entièrement divulguées dans les tableaux de données des mesures de résultats primaires. Par conséquent, la mesure de résultat secondaire précédemment répertoriée : comparer les différents modèles de libération de fluorure de chacun des vernis, qui n'était vraiment jamais une mesure de résultat, mais un objectif, a été supprimée, sans perte de transparence des données.