Confronto in vivo dei livelli di fluoruro salivare dopo l'applicazione di diverse vernici NaF al 5%.

Questo studio sarà uno studio clinico incrociato in singolo cieco per valutare il rilascio di fluoruro in vitro di tre diverse marche di vernice NaF al 5%. I soggetti saranno reclutati presso la School of Dentistry dell'Università del Michigan e parteciperanno a una sessione clinica di 15 minuti all'inizio di ogni braccio dello studio, seguita da 6 richiami di raccolta della saliva. Durante queste sessioni verrà applicata ai loro denti una vernice al fluoro o un placebo e i successivi campioni salivari verranno prelevati 1 ora, 4 ore, 6 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'applicazione. Tutti i soggetti riceveranno 3 vernici disponibili in commercio e una vernice placebo. Tra un'applicazione e l'altra ci sarà un periodo di lavaggio minimo di 2 settimane. L'obiettivo di questo studio è determinare se diverse formulazioni di vernice portano a quantità diverse di rilascio di fluoro. Nonostante le loro concentrazioni simili di NaF (5%), alcuni dati in vitro hanno suggerito che potrebbero differire nella quantità di rilascio di fluoruro. Determinare il rilascio di fluoro di queste vernici in vivo è importante per valutare sia la sicurezza che l'efficacia del prodotto.

Obiettivi specifici

1. Determinare la concentrazione di fluoruro disponibile nella cavità orale in diversi periodi di tempo dopo l'applicazione di tre diverse vernici NaF al 5% misurate nella saliva umana non stimolata.
2. Confronta i diversi modelli di rilascio di fluoro da ciascuna delle vernici confrontando la concentrazione di fluoro nella saliva in periodi di tempo corrispondenti.
3. Valutare la validità di un modello in vitro utilizzato per misurare il rilascio di fluoro dalle vernici.

Verrà confrontata la differenza percentuale nel rilascio di fluoruro tra i dati in vivo e in vitro ottenuti dagli stessi prodotti. Poiché il confronto dei diversi modelli di rilascio di fluoruro dalle vernici viene effettuato analizzando i livelli di concentrazione disponibili di fluoruro, è stato un errore elencare quell'obiettivo secondario come secondario - o addirittura qualsiasi tipo di misura del risultato. I dati di misurazione del risultato per "modelli di rilascio di fluoruro" sono esattamente quelli che sono stati completamente divulgati nelle tabelle dei dati della misurazione del risultato primario. Pertanto la misura di esito secondaria precedentemente elencata: confrontare i diversi modelli di rilascio di fluoro da ciascuna delle vernici, che in realtà non è mai stata propriamente una misura di esito, ma uno scopo, è stata eliminata, senza perdita di trasparenza dei dati.