- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01632735
Mobiili jatkuvan hoidon lähestymistapa nuorille
tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Azusa Pacific University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on testata mobiilipohjaisen jatkohoito-ohjelman (seuranta/palautetekstiviestien) tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen jatkuvaan hoitoon tavanomaiseen tapaan uusiutumisen vähentämisessä ja psykososiaalisen toimintakyvyn parantamisessa nuorilla (alle 24-vuotiailla), joilla on päihteitä. väärinkäytön ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 80 osallistujaa, jotka satunnaistetaan joko 12 viikon liikkuvaan jatkuvaan hoitoon (interventio) tai normaaliin jatkuvaan hoitoon (kontrolli).
Osallistujat rekrytoidaan Los Angelesin piirikunnan hoito-ohjelmista, mukaan lukien Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House ja Cri-Help.
12 viikkoa kestävän aktiivisen ohjelman aikana osallistujia seurataan kuukausittain puhelintiedonkeruun avulla.
Molempia ryhmiä seurataan 10 kuukauden ajan käyttäen toistuvia arviointeja (itseraportti ja virtsanäytteet) lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja seurantapisteissä (kuukaudet 3, 6 ja 9).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Azusa, California, Yhdysvallat, 91702
- Azusa Pacific University Psychology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-24-vuotias nuori
- Nuoret päihteiden väärinkäytön hoidossa
- Nuoret, jotka suorittavat hoidon loppuun (vähintään 12 viikkoa)
- Nuoret, joilla on kognitiivinen kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja suostua osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Haitallinen (henkeä uhkaava) sairaus, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista.
- Psykiatrinen samanaikainen sairaus tai oireet, jotka oikeuttavat turvallisuuteen tai hoidon jatkamiseen, mukaan lukien akuutti itsemurhariski; ja
- Nykyinen asunnottomuus (paitsi jos asut hoitokodissa, jonka yhteystiedot voidaan antaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili jatkuva hoito
Käyttäytyminen: 12 viikon strukturoitu tekstiviestien interventio, joka keskittyy toipumisen seurantaan, palautteeseen itsehallintoon, sosiaaliseen tukeen ja koulutukseen
|
Käyttäytyminen: Mobiilitekstiviestit 12 viikon interventio.
Tarjoaa päivittäistä toipumisen seurantaa, itsehallinnollista palautetta ja koulutusta/sosiaalista tukea
|
|
Ei väliintuloa: Normaali jatkuva hoito tavalliseen tapaan
Jatkuva hoito tavalliseen tapaan 12-vaiheiseen fasilitaatioon (Anonyymi ryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen aineen käyttö (määritelty aineeksi, jolle on annettu hoitoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, disahrge, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Ensisijaisen päihdekäytön uusiutumista mitattiin virtsatesteillä (0 = negatiivinen, 1 = positiivinen).
|
Lähtötilanne, disahrge, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen toipumiskäyttäytymiseen ajan mittaan
Aikaikkuna: lähtötilanne, kotiuttaminen, 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta
|
Toipumiskäyttäytyminen, joka määritellään keskimääräisenä päivien lukumääränä, kun on suoritettu koulun ulkopuolisia / palautumistavoitteisiin kohdistettuja toimintoja käyttäen toistuvia mittauksia ajan mittaan.
|
lähtötilanne, kotiuttaminen, 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Palautuminen itseluottamukseen (itsetehokkuuteen) ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanne, kotiuttaminen, 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta
|
Keskimääräisen palautumisluottamuspisteen muutos/parannukset ajan myötä (mitattu kysymyksellä "Kuinka varma olet kyvystäsi olla täysin pidättäytynyt (puhdas) alkoholista ja huumeista seuraavien 30 päivän aikana?" (asteikon yksiköt sisältyvät 0 = ei ollenkaan) , 1 = hieman, 2 = kohtalaisen, 3 = huomattavasti, 4 - erittäin).
|
lähtötilanne, kotiuttaminen, 3, 6 ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalisen tuen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, disahrge, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Oma-avun käyttöä mitattiin kysymyksellä: "Kuinka monena päivänä viimeksi kuluneiden 30 päivän aikana osallistuit itseapukokouksiin, kuten AA tai NA tukemaan toipumistasi?"
|
Lähtötilanne, disahrge, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K01DA027754-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1K01DA027754-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .