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Approccio mobile di assistenza continua per i giovani

28 luglio 2015 aggiornato da: Azusa Pacific University
Lo scopo principale di questo studio è testare l'efficacia di un programma pilota di assistenza continua basato su dispositivi mobili (monitoraggio/sms di feedback) rispetto all'assistenza continua standard come al solito nel ridurre le ricadute e migliorare i risultati del funzionamento psicosociale in una popolazione giovanile (sotto i 24 anni) con sostanza problemi di abuso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà circa 80 partecipanti randomizzati a 12 settimane di cure continue mobili (intervento) o cure continue standard come al solito (controllo). I partecipanti saranno reclutati dai programmi di trattamento nella contea di Los Angeles, tra cui Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House e Cri-Help. Durante il programma attivo di 12 settimane, i partecipanti saranno monitorati mensilmente tramite raccolta dati telefonica. Entrambi i gruppi saranno seguiti per 10 mesi utilizzando valutazioni ripetute (autovalutazione e campioni di urina) al basale (mese 0) e ai punti di follow-up (mesi 3, 6 e 9).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Azusa, California, Stati Uniti, 91702
        • Azusa Pacific University Psychology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Giovani dai 12 ai 24 anni
  2. Giovani in cura per abuso di sostanze
  3. Giovani che completano il trattamento (minimo 12 settimane)
  4. Giovani che hanno la capacità cognitiva di comprendere le procedure di studio e accettano di partecipare

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di una condizione medica avversa (pericolosa per la vita) che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.
  2. Presenza di malattie o sintomi psichiatrici concomitanti che giustificano problemi di sicurezza o trattamento continuato, incluso il rischio di suicidio acuto; E
  3. Attuali senzatetto (a meno che non risiedano in una casa di recupero per la quale possono essere fornite le informazioni di contatto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza mobile continua
Comportamentale: intervento di testo strutturato di 12 settimane incentrato sul monitoraggio del recupero, feedback per l'autogestione, supporto sociale e istruzione
Comportamentale: Assistenza mobile continua
Comportamentale: intervento di 12 settimane di SMS mobili. Fornisce monitoraggio quotidiano del recupero, feedback sull'autogestione e supporto educativo/sociale
Nessun intervento: Cura continua standard come al solito
Continuazione dell'assistenza come di consueto fino alla facilitazione in 12 fasi (gruppo anonimo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso primario di sostanze (definito come sostanza ricevuta in trattamento per)
Lasso di tempo: Baseline, discahrge, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
La ricaduta nell'uso di sostanze primarie è stata misurata mediante test delle urine (0 = negativo, 1 = positivo).
Baseline, discahrge, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione ai comportamenti di recupero nel tempo
Lasso di tempo: basale, dimissione, follow-up a 3, 6 e 9 mesi
Comportamenti di recupero definiti come numero medio di giorni di attività extrascolastiche/dirette agli obiettivi di recupero utilizzando misurazioni ripetute nel tempo.
basale, dimissione, follow-up a 3, 6 e 9 mesi
Fiducia nel recupero (autoefficacia) nel tempo
Lasso di tempo: basale, dimissione, follow-up a 3, 6 e 9 mesi
Variazione/miglioramento del punteggio medio di fiducia nel recupero nel tempo (misurato dalla domanda "Quanto sei sicuro della tua capacità di essere completamente astinente (pulito) da alcol e droghe nei prossimi 30 giorni?" (le unità sulla scala includevano 0=per niente , 1=poco, 2=moderatamente, 3=notevolmente, 4-estremamente).
basale, dimissione, follow-up a 3, 6 e 9 mesi
Utilizzo del supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline, discahrge, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
L'utilizzo dell'auto-aiuto è stato misurato dalla domanda: "Negli ultimi 30 giorni, per quanti giorni hai partecipato a riunioni di auto-aiuto come AA o NA per sostenere la tua guarigione?"
Baseline, discahrge, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azusa Pacific University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5K01DA027754-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1K01DA027754-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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