- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01632735
Enfoque móvil de atención continua para jóvenes
28 de julio de 2015 actualizado por: Azusa Pacific University
El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia de un programa piloto de atención continua basado en dispositivos móviles (supervisión/mensajes de texto de retroalimentación) en relación con la atención continua estándar habitual para reducir las recaídas y mejorar los resultados del funcionamiento psicosocial en una población de jóvenes (menores de 24 años) con problemas de consumo de sustancias. problemas de abuso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá aproximadamente 80 participantes asignados al azar a 12 semanas de atención continua móvil (intervención) o atención continua estándar como de costumbre (control).
Los participantes serán reclutados de los programas de tratamiento en el condado de Los Ángeles, incluidos Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House y Cri-Help.
Durante el programa activo de 12 semanas, los participantes serán monitoreados mensualmente mediante la recopilación de datos telefónicos.
Ambos grupos serán seguidos durante 10 meses mediante evaluaciones repetidas (autoinforme y muestras de orina) al inicio (mes 0) y en los puntos de seguimiento (meses 3, 6 y 9).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Azusa, California, Estados Unidos, 91702
- Azusa Pacific University Psychology Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes entre 12 y 24 años
- Jóvenes en tratamiento por abuso de sustancias
- Jóvenes que completan el tratamiento (mínimo 12 semanas)
- Jóvenes que tienen la capacidad cognitiva para comprender los procedimientos del estudio y aceptan participar
Criterio de exclusión:
- Presencia de una condición médica adversa (potencialmente mortal) que podría interferir con la participación en el estudio.
- Presencia de enfermedades psiquiátricas concurrentes o síntomas que justifican preocupaciones de seguridad o tratamiento continuo, incluido el riesgo agudo de suicidio; y
- Falta de vivienda actual (a menos que resida en un hogar de recuperación para el cual se puede proporcionar información de contacto).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención continua móvil
Comportamiento: Intervención de mensajes de texto estructurados de 12 semanas centrada en el control de la recuperación, comentarios para el autocontrol, apoyo social y educación.
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Comportamiento: Intervención de 12 semanas de mensajes de texto móviles.
Ofrece monitoreo diario de recuperación, retroalimentación de autogestión y educación/apoyo social
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Sin intervención: Atención continua estándar como de costumbre
Atención continua como de costumbre a la facilitación de 12 pasos (grupo anónimo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de sustancia principal (definido como sustancia para la que se recibió tratamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, alta, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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La recaída en el consumo de sustancias primarias se midió mediante análisis de orina (0 = negativo, 1 = positivo).
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Línea de base, alta, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en comportamientos de recuperación a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, al alta, a los 3, 6 y 9 meses
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Comportamientos de recuperación definidos como el número medio de días realizando actividades extracurriculares/dirigidas por objetivos de recuperación utilizando medidas repetidas a lo largo del tiempo.
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seguimiento inicial, al alta, a los 3, 6 y 9 meses
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Recuperación de la confianza (autoeficacia) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, al alta, a los 3, 6 y 9 meses
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Cambios/mejoras en la puntuación media de confianza de recuperación a lo largo del tiempo (medida por la pregunta "¿Qué tan seguro está de su capacidad para estar completamente abstinente (limpio) del alcohol y las drogas en los próximos 30 días?" (unidades en la escala incluidas 0 = nada en absoluto) , 1=ligeramente, 2=moderadamente, 3=bastante, 4-extremadamente).
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seguimiento inicial, al alta, a los 3, 6 y 9 meses
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Utilización del apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, alta, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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La utilización de la autoayuda se midió con la pregunta: "En los últimos 30 días, ¿cuántos días asistió a reuniones de autoayuda como AA o NA para apoyar su recuperación?"
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Línea de base, alta, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5K01DA027754-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1K01DA027754-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .