Mobil fortsättningsvård för ungdomar
28 juli 2015 uppdaterad av: Azusa Pacific University
Det primära syftet med denna studie är att testa effektiviteten hos ett pilotmobilbaserat fortsatt vårdprogram (övervakning/feedback-sms) i förhållande till vanlig fortsatt vård som vanligt för att minska återfall och förbättra psykosociala funktionsresultat i en ungdomspopulation (under 24) med substans missbruksproblem.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att inkludera cirka 80 deltagare randomiserade till antingen 12 veckors mobil fortsatt vård (intervention) eller standard fortsatt vård som vanligt (kontroll).
Deltagare kommer att rekryteras från behandlingsprogrammen i Los Angeles County, inklusive Matrix Institute on Addiction, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House och Cri-Help.
Under det 12 veckor långa aktiva programmet kommer deltagarna att övervakas månadsvis via telefondatainsamling.
Båda grupperna kommer att följas under 10 månader med hjälp av upprepade bedömningar (självrapportering och urinprover) vid baslinjen (månad 0) och vid uppföljningspunkter (månad 3, 6 och 9).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Azusa, California, Förenta staterna, 91702
- Azusa Pacific University Psychology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom mellan 12 och 24 år
- Ungdom i behandling för missbruk
- Ungdom som slutför behandling (minst 12 veckor)
- Ungdomar som har kognitiv förmåga att förstå studieprocedurer och samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Förekomst av ett ogynnsamt (livshotande) medicinskt tillstånd som kan störa studiedeltagandet.
- Närvaro av samtidig psykiatrisk sjukdom eller symtom som motiverar säkerhetsproblem eller fortsatt behandling, inklusive akut självmordsrisk; och
- Aktuell hemlöshet (såvida man inte bor i ett återhämtningshem för vilket kontaktinformation kan lämnas).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobil fortsatt vård
Beteende: 12-veckors strukturerad sms-intervention fokuserad på återhämtningsövervakning, feedback för självförvaltning, socialt stöd och utbildning
|
Beteende: Mobilt SMS 12-veckors intervention.
Levererar daglig övervakning av återhämtning, självförvaltningsfeedback och utbildning/socialt stöd
|
|
Inget ingripande: Standard kontinuerlig vård som vanligt
Fortsatt vård som vanligt till 12-stegs facilitering (Anonym grupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär substansanvändning (definierad som substans mottagen behandling för)
Tidsram: Baslinje, utsläpp, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
|
Återfall av primärt missbruk mättes med urintester (0 = negativ, 1 = positiv).
|
Baslinje, utsläpp, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagande i återhämtningsbeteenden över tid
Tidsram: baslinje, utskrivning, 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar
|
Återhämtningsbeteenden definieras som genomsnittligt antal dagar som gör aktiviteter utanför läroplanen/återhämtningsmål riktade med upprepade mätningar över tid.
|
baslinje, utskrivning, 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar
|
|
Återhämtningsförtroende (själveffektivitet) över tid
Tidsram: baslinje, utskrivning, 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar
|
Förändring/förbättringar i genomsnittlig återhämtningsförtroendepoäng över tid (mätt med frågan "Hur säker är du i din förmåga att vara helt avhållsam (ren) från alkohol och droger under de kommande 30 dagarna?" (enheter på skalan inkluderade 0=inte alls , 1=något, 2=måttligt, 3=avsevärt, 4-extremt).
|
baslinje, utskrivning, 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar
|
|
Utnyttjande av socialt stöd
Tidsram: Baslinje, utsläpp, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
|
Självhjälpsanvändning mättes med frågan: "Under de senaste 30 dagarna, hur många dagar har du deltagit i självhjälpsmöten som AA eller NA för att stödja din återhämtning?"
|
Baslinje, utsläpp, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5K01DA027754-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1K01DA027754-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .