- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01632735
Mobil tilnærming til videreomsorg for ungdom
28. juli 2015 oppdatert av: Azusa Pacific University
Hovedformålet med denne studien er å teste effektiviteten til et pilotbasert mobilbasert behandlingsprogram (overvåking/tilbakemeldingstekstmeldinger) i forhold til standard kontinuerlig omsorg som vanlig for å redusere tilbakefall og forbedre psykososiale funksjonsutfall i en ungdomspopulasjon (under 24 år) med rusmidler. misbruksproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere omtrent 80 deltakere randomisert til enten 12 uker med mobil fortsatt omsorg (intervensjon) eller standard kontinuerlig behandling som vanlig (kontroll).
Deltakere vil bli rekruttert fra behandlingsprogrammene i Los Angeles County, inkludert Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House og Cri-Help.
I løpet av det 12-ukers aktive programmet vil deltakerne bli overvåket månedlig via telefondatainnsamling.
Begge gruppene vil bli fulgt i 10 måneder ved bruk av gjentatte vurderinger (selvrapportering og urinprøver) ved baseline (måned 0) og ved oppfølgingspunkter (måned 3, 6 og 9).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Azusa, California, Forente stater, 91702
- Azusa Pacific University Psychology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 12 og 24 år
- Ungdom i behandling for rusmisbruk
- Ungdom som fullfører behandling (minimum 12 uker)
- Ungdom som har kognitiv kapasitet til å forstå studieprosedyrer og godtar å delta
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en ugunstig (livstruende) medisinsk tilstand som kan forstyrre studiedeltakelsen.
- Tilstedeværelse av samtidig psykiatrisk sykdom eller symptomer som garanterer sikkerhetshensyn eller fortsatt behandling, inkludert akutt selvmordsrisiko; og
- Nåværende hjemløshet (med mindre du er bosatt i tilretteleggingshjem som det kan gis kontaktinformasjon for).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil kontinuerlig omsorg
Atferdsmessig: 12-ukers strukturert teksting-intervensjon fokusert på overvåking av restitusjon, tilbakemelding for selvledelse, sosial støtte og utdanning
|
Behavioral: Mobil SMS 12-ukers intervensjon.
Leverer daglig gjenopprettende overvåking, tilbakemeldinger om selvledelse og utdanning/sosial støtte
|
|
Ingen inngripen: Standard kontinuerlig pleie som vanlig
Fortsatt omsorg som vanlig til 12-trinns tilrettelegging (Anonym gruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær stoffbruk (definert som stoff mottatt behandling for)
Tidsramme: Baseline, utfall, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Primært rusmiddeltilbakefall ble målt ved urinprøver (0 = negativ, 1 = positiv).
|
Baseline, utfall, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse i gjenopprettingsatferd over tid
Tidsramme: baseline, utskrivning, 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Gjenopprettingsatferd definert som gjennomsnittlig antall dager med utenomfaglige/gjenopprettingsmålrettede aktiviteter ved bruk av gjentatte mål over tid.
|
baseline, utskrivning, 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Gjenopprettingstillit (selveffektivitet) over tid
Tidsramme: baseline, utskrivning, 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
Endring/forbedringer i gjennomsnittlig utvinningstillitsscore over tid (målt ved spørsmålet "Hvor sikker er du på din evne til å være fullstendig avholdende (ren) fra alkohol og narkotika i løpet av de neste 30 dagene?" (enheter på skala inkludert 0=ikke i det hele tatt , 1=litt, 2=moderat, 3=betydelig, 4-ekstremt).
|
baseline, utskrivning, 3-, 6- og 9-måneders oppfølging
|
|
Utnyttelse av sosial støtte
Tidsramme: Baseline, utfall, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Selvhjelpsutnyttelse ble målt ved spørsmålet: "I løpet av de siste 30 dagene, hvor mange dager deltok du på selvhjelpsmøter som AA eller NA for å støtte restitusjonen din?"
|
Baseline, utfall, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5K01DA027754-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1K01DA027754-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .