Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní přístup k trvalé péči o mládež

28. července 2015 aktualizováno: Azusa Pacific University
Primárním účelem této studie je otestovat účinnost pilotního programu kontinuální péče založeného na mobilním zařízení (monitorování/zasílání zpráv se zpětnou vazbou) ve srovnání se standardní kontinuální péčí jako obvykle při snižování relapsu a zlepšování výsledků psychosociálního fungování u mladé populace (do 24 let) pomocí návykových látek problémy se zneužíváním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat přibližně 80 účastníků randomizovaných buď do 12týdenní mobilní pokračující péče (intervence) nebo standardní pokračující péče jako obvykle (kontrola). Účastníci se budou rekrutovat z léčebných programů v okrese Los Angeles, včetně Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House a Cri-Help. Během 12týdenního aktivního programu budou účastníci měsíčně sledováni prostřednictvím telefonického sběru dat. Obě skupiny budou sledovány po dobu 10 měsíců za použití opakovaných hodnocení (sebehodnocení a vzorky moči) na začátku (měsíc 0) a v bodech sledování (3., 6. a 9. měsíc).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Azusa, California, Spojené státy, 91702
        • Azusa Pacific University Psychology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mládež ve věku 12 až 24 let
  2. Mládež v léčbě zneužívání návykových látek
  3. Mládež, která dokončí léčbu (minimálně 12 týdnů)
  4. Mládež, která má kognitivní schopnosti porozumět studijním postupům a souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost nepříznivého (život ohrožujícího) zdravotního stavu, který by mohl narušit účast ve studii.
  2. Přítomnost souběžně se vyskytujícího psychiatrického onemocnění nebo symptomů odůvodňujících obavy o bezpečnost nebo pokračující léčbu, včetně akutního rizika sebevraždy; a
  3. Současné bezdomovectví (pokud nebydlí v zotavovacím domově, na který lze poskytnout kontaktní údaje).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní průběžná péče
Behaviorální: 12týdenní intervence strukturovaných textových zpráv zaměřená na sledování zotavení, zpětnou vazbu pro sebeřízení, sociální podporu a vzdělávání
Behaviorální: Mobilní SMS 12týdenní intervence. Poskytuje každodenní monitorování obnovy, zpětnou vazbu v rámci samosprávy a podporu vzdělávání/sociální podporu
Žádný zásah: Standardní průběžná péče jako obvykle
Pokračující péče jako obvykle až po 12krokovou facilitaci (anonymní skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární použití látky (definováno jako ošetřená látka)
Časové okno: Výchozí stav, disagrge, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 9 měsíců sledování
Recidiva primárního užívání návykových látek byla měřena močovými testy (0 = negativní, 1 = pozitivní).
Výchozí stav, disagrge, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 9 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na zotavovacím chování v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, propuštění, 3-, 6- a 9měsíční sledování
Regenerační chování definované jako průměrný počet dní vykonávání mimoškolních/regeneračních aktivit zaměřených na cíl pomocí opakovaných měření v průběhu času.
výchozí stav, propuštění, 3-, 6- a 9měsíční sledování
Důvěra v zotavení (vlastní účinnost) v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, propuštění, 3-, 6- a 9měsíční sledování
Změna/zlepšení průměrného skóre spolehlivosti zotavení v průběhu času (měřeno otázkou „Jak si věříte ve svou schopnost zcela abstinovat (čistá) od alkoholu a drog v příštích 30 dnech?“ (jednotky na stupnici zahrnovaly 0 = vůbec ne , 1=mírně, 2=středně, 3=značně, 4-extrémně).
výchozí stav, propuštění, 3-, 6- a 9měsíční sledování
Využití sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav, disagrge, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 9 měsíců sledování
Svépomocné využití bylo měřeno otázkou: "Kolik dní jste za posledních 30 dní navštěvovali svépomocná setkání jako AA nebo NA, abyste podpořili své uzdravení?"
Výchozí stav, disagrge, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 9 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5K01DA027754-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1K01DA027754-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní průběžná péče

Předplatit