- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01632735
Mobil fortsat plejetilgang til unge
28. juli 2015 opdateret af: Azusa Pacific University
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af et pilot-mobilbaseret fortsættelsesprogram (monitorering/feedback-sms) i forhold til standard fortsættende pleje som sædvanligt med hensyn til at reducere tilbagefald og forbedre psykosociale funktionsresultater i en ungdomspopulation (under 24) med stof misbrugsproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte cirka 80 deltagere randomiseret til enten 12 ugers mobil fortsat pleje (intervention) eller standard fortsat pleje som sædvanligt (kontrol).
Deltagerne vil blive rekrutteret fra behandlingsprogrammerne i Los Angeles County, herunder Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House og Cri-Help.
I løbet af det 12-ugers aktive program vil deltagerne blive overvåget månedligt via telefonisk dataindsamling.
Begge grupper vil blive fulgt i 10 måneder ved hjælp af gentagne vurderinger (selvrapportering og urinprøver) ved baseline (måned 0) og ved opfølgningspunkter (måned 3, 6 og 9).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Azusa, California, Forenede Stater, 91702
- Azusa Pacific University Psychology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mellem 12 og 24 år
- Ungdom i behandling for stofmisbrug
- Unge, der fuldfører behandling (minimum 12 uger)
- Unge, der har den kognitive kapacitet til at forstå undersøgelsesprocedurer og accepterer at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en uønsket (livstruende) medicinsk tilstand, der kan forstyrre studiedeltagelsen.
- Tilstedeværelse af samtidig psykiatrisk sygdom eller symptomer, der berettiger sikkerhedsproblemer eller fortsat behandling, herunder akut selvmordsrisiko; og
- Aktuel hjemløshed (medmindre man er bosat i et opvågningshjem, hvortil der kan gives kontaktoplysninger).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mobil fortsat pleje
Adfærdsmæssig: 12-ugers struktureret sms-intervention fokuseret på genopretningsovervågning, feedback til selvledelse, social støtte og uddannelse
|
Adfærdsmæssig: Mobil SMS 12-ugers intervention.
Leverer daglig genoprettelsesovervågning, selvledelsesfeedback og uddannelse/social støtte
|
Ingen indgriben: Standard fortsat pleje som sædvanlig
Fortsat pleje som normalt til 12-trins facilitering (Anonym gruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primær stofbrug (defineret som stof modtaget behandling for)
Tidsramme: Baseline, udledning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
|
Tilbagefald af primært stofforbrug blev målt ved urinprøver (0 = negativ, 1 = positiv).
|
Baseline, udledning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagelse i recovery-adfærd over tid
Tidsramme: baseline, udskrivelse, 3-, 6- og 9-måneders opfølgninger
|
Genopretningsadfærd defineret som det gennemsnitlige antal dage, der udfører aktiviteter uden for skolen/genopretningsmålet ved brug af gentagne målinger over tid.
|
baseline, udskrivelse, 3-, 6- og 9-måneders opfølgninger
|
Gendannelsestillid (selveffektivitet) over tid
Tidsramme: baseline, udskrivelse, 3-, 6- og 9-måneders opfølgninger
|
Ændring/forbedringer i gennemsnitlig restitutionssikkerhedsscore over tid (målt ved spørgsmålet "Hvor sikker er du på din evne til at være fuldstændig afholdende (ren) fra alkohol og stoffer i de næste 30 dage?" (enheder på skala inkluderet 0=slet ikke , 1=lidt, 2=moderat, 3=betydeligt, 4-ekstremt).
|
baseline, udskrivelse, 3-, 6- og 9-måneders opfølgninger
|
Udnyttelse af social støtte
Tidsramme: Baseline, udledning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
|
Selvhjælpsudnyttelse blev målt ved spørgsmålet: "I de sidste 30 dage, hvor mange dage deltog du i selvhjælpsmøder som AA eller NA for at støtte din bedring?"
|
Baseline, udledning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2012
Først opslået (Skøn)
3. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K01DA027754-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1K01DA027754-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil fortsat pleje
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrug | StofafhængighedForenede Stater
-
United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofi | Rygmarvsskade | Hjernestaminfarkter | Locked-in syndromForenede Stater
-
Daegu Catholic University Medical CenterAfsluttetInternet afhængighedKorea, Republikken
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalUkendtAttention Deficit Hyperactivity DisorderKorea, Republikken
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong
-
University of PennsylvaniaAfsluttetStillesiddende livsstil
-
Sofia Segura-PérezYale University; Cornell UniversityAfsluttet
-
University of South CarolinaAfsluttet