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青少年向けのモバイル継続ケア アプローチ

2015年7月28日 更新者:Azusa Pacific University
この研究の主な目的は、実体のある若者(24歳未満)における再発の減少と心理社会的機能の結果の改善における、通常の標準的な継続ケアと比較したパイロットのモバイルベースの継続ケアプログラム(モニタリング/フィードバックテキストメッセージ)の有効性をテストすることです。虐待の問題。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究には、12週間の移動継続ケア(介入)または通常の標準的な継続ケア(対照)のいずれかに無作為に割り付けられた約80人の参加者が含まれます。 参加者は、マトリックス中毒研究所、ターザナ治療院、ツインタウン、フェニックスハウス、クリヘルプなど、ロサンゼルス郡の治療プログラムから募集される。 12 週間のアクティブ プログラム中、参加者は電話によるデータ収集によって毎月監視されます。 両グループは、ベースライン(0 か月目)およびフォローアップ時点(3、6、9 か月目)で反復評価(自己申告および尿検体)を使用して 10 か月間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Azusa、California、アメリカ、91702
        • Azusa Pacific University Psychology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 12歳から24歳までの青少年
  2. 薬物乱用の治療を受けている若者
  3. 治療を完了した若者(最低12週間)
  4. 研究手順を理解し、参加に同意する認知能力を備えた青少年

除外基準:

  1. 研究への参加を妨げる可能性のある有害な(生命を脅かす)病状の存在。
  2. 急性自殺リスクを含む、安全性への懸念または治療継続を正当化する精神疾患の併発疾患または症状の存在。と
  3. 現在ホームレス状態である(連絡先情報が提供できる回復施設に居住している場合を除く)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイル継続ケア
行動: 回復のモニタリング、自己管理のためのフィードバック、社会的サポート、教育に重点を置いた 12 週間の構造化テキストメッセージによる介入
行動: モバイル テキストメッセージの 12 週間の介入。 毎日の回復モニタリング、自己管理フィードバック、教育/社会的サポートを提供します
介入なし:通常どおりの標準的な継続ケア
通常通りのケアを継続して12段階のファシリテーションへ(匿名グループ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な物質の使用 (治療を受けた物質として定義)
時間枠:ベースライン、退院、3か月経過観察、6か月経過観察、9か月経過観察
主な物質使用の再発は尿検査によって測定されました (0 = 陰性、1 = 陽性)。
ベースライン、退院、3か月経過観察、6か月経過観察、9か月経過観察

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期にわたる回復行動への参加
時間枠:ベースライン、退院、3、6、9 か月の追跡調査
回復行動は、時間をかけて反復測定を使用して、課外活動/回復目標に向けた活動を行った平均日数として定義されます。
ベースライン、退院、3、6、9 か月の追跡調査
時間の経過とともに回復する自信(自己効力感)
時間枠:ベースライン、退院、3、6、9 か月の追跡調査
時間の経過に伴う平均回復信頼スコアの変化/改善 (「今後 30 日間でアルコールと薬物を完全に断つ (クリーンに) できる自信はどの程度ありますか?」という質問によって測定) (スケールの単位は 0= まったくない) 、1 = わずか、2 = 中程度、3 = かなり、4 = 非常に)。
ベースライン、退院、3、6、9 か月の追跡調査
ソーシャルサポートの活用
時間枠:ベースライン、退院、3か月経過観察、6か月経過観察、9か月経過観察
自助の利用度は、「過去 30 日間に、回復をサポートするために AA や NA などの自助会議に何日出席しましたか?」という質問によって測定されました。
ベースライン、退院、3か月経過観察、6か月経過観察、9か月経過観察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD、Azusa Pacific University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月28日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5K01DA027754-03 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1K01DA027754-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

モバイル継続ケアの臨床試験

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