- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01632735
Approche mobile de soins continus pour les jeunes
28 juillet 2015 mis à jour par: Azusa Pacific University
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité d'un programme pilote de soins continus mobiles (surveillance/sms de rétroaction) par rapport aux soins continus standard comme d'habitude pour réduire les rechutes et améliorer les résultats du fonctionnement psychosocial dans une population de jeunes (moins de 24 ans) toxicomanes. problèmes d'abus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra environ 80 participants randomisés pour 12 semaines de soins continus mobiles (intervention) ou de soins continus standard comme d'habitude (contrôle).
Les participants seront recrutés dans les programmes de traitement du comté de Los Angeles, notamment Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House et Cri-Help.
Au cours du programme actif de 12 semaines, les participants seront suivis mensuellement via la collecte de données par téléphone.
Les deux groupes seront suivis pendant 10 mois à l'aide d'évaluations répétées (auto-rapport et échantillons d'urine) au départ (mois 0) et aux points de suivi (mois 3, 6 et 9).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Azusa, California, États-Unis, 91702
- Azusa Pacific University Psychology Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes entre 12 et 24 ans
- Jeune en traitement pour toxicomanie
- Jeunes qui terminent le traitement (minimum 12 semaines)
- Les jeunes qui ont la capacité cognitive de comprendre les procédures d'étude et d'accepter de participer
Critère d'exclusion:
- Présence d'une condition médicale défavorable (menaçant la vie) qui pourrait interférer avec la participation à l'étude.
- Présence d'une maladie psychiatrique concomitante ou de symptômes justifiant des problèmes de sécurité ou la poursuite du traitement, y compris un risque aigu de suicide ; et
- Itinérance actuelle (sauf si vous résidez dans une maison de récupération pour laquelle les coordonnées peuvent être fournies).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soins continus mobiles
Comportemental : intervention de textos structurés de 12 semaines axée sur le suivi du rétablissement, les commentaires pour l'autogestion, le soutien social et l'éducation
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Comportemental : intervention de SMS mobiles sur 12 semaines.
Fournit un suivi quotidien de la récupération, des commentaires sur l'autogestion et un soutien éducatif / social
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Aucune intervention: Soins continus standard comme d'habitude
Soins continus comme d'habitude jusqu'à la facilitation en 12 étapes (groupe anonyme)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation primaire de substances (définie comme une substance pour laquelle un traitement a été reçu)
Délai: Baseline, congé, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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La rechute de la consommation primaire de substances a été mesurée par des tests d'urine (0 = négatif, 1 = positif).
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Baseline, congé, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation aux comportements de rétablissement au fil du temps
Délai: départ, congé, suivis à 3, 6 et 9 mois
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Comportements de rétablissement définis comme le nombre moyen de jours consacrés à des activités parascolaires/objectifs de rétablissement en utilisant des mesures répétées au fil du temps.
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départ, congé, suivis à 3, 6 et 9 mois
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Confiance en rétablissement (auto-efficacité) au fil du temps
Délai: suivis de base, de sortie, de 3, 6 et 9 mois
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Changement/amélioration du score moyen de confiance en la récupération au fil du temps (mesuré par la question « Dans quelle mesure êtes-vous confiant dans votre capacité à être complètement abstinent (propre) d'alcool et de drogues au cours des 30 prochains jours ? » (unités sur l'échelle incluses 0 = pas du tout , 1=peu, 2=modérément, 3=considérablement, 4-extrêmement).
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suivis de base, de sortie, de 3, 6 et 9 mois
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Utilisation du soutien social
Délai: Baseline, congé, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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L'utilisation de l'auto-assistance a été mesurée par la question : "Au cours des 30 derniers jours, combien de jours avez-vous assisté à des réunions d'entraide comme les AA ou les NA pour soutenir votre rétablissement ?"
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Baseline, congé, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2012
Première publication (Estimation)
3 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K01DA027754-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1K01DA027754-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .