- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01632735
Mobil folyamatos gondozási megközelítés fiatalok számára
2015. július 28. frissítette: Azusa Pacific University
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy tesztelje egy kísérleti mobil alapú folyamatos gondozási program (monitoring/visszajelzési sms-küldés) hatékonyságát a szokásos folyamatos gondozáshoz képest a visszaesés csökkentésében és a pszichoszociális működési eredmények javításában egy 24 év alatti fiatal populációban, akik szert fogyasztanak. visszaélési problémák.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat körülbelül 80 résztvevőt foglal magában, akiket véletlenszerűen 12 hetes mobil folyamatos gondozásra (intervenció), vagy a szokásos folyamatos gondozásra (kontroll) osztanak be.
A résztvevőket a Los Angeles megyei kezelési programokból toborozzák, beleértve a Matrix Institute on Addictions-t, a Tarzana Treatment-et, a Twin Town-t, a Phoenix House-t és a Cri-Help-et.
A 12 hetes aktív program során a résztvevőket havonta, telefonos adatgyűjtéssel követik nyomon.
Mindkét csoportot 10 hónapon keresztül követik ismételt értékelések (önbevallás és vizeletminták) segítségével a kiinduláskor (0. hónap) és az utánkövetési pontokon (3., 6. és 9. hónap).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Azusa, California, Egyesült Államok, 91702
- Azusa Pacific University Psychology Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 24 év közötti fiatalok
- Fiatalok a kábítószerrel való visszaélés kezelésében
- Fiatalok, akik befejezték a kezelést (minimum 12 hét)
- Fiatalok, akiknek megvan a kognitív képessége a tanulmányi eljárások megértéséhez, és beleegyeznek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Kedvezőtlen (életet veszélyeztető) egészségügyi állapot jelenléte, amely megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt.
- Pszichiátriai egyidejűleg előforduló betegség vagy tünetek, amelyek biztonsági aggályokat vagy folyamatos kezelést indokolnak, beleértve az akut öngyilkossági kockázatot; és
- Jelenlegi hajléktalanság (kivéve, ha a gyógyulási otthonban lakik, amelyhez elérhetőségei megadhatók).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobil folyamatos gondozás
Viselkedési: 12 hetes strukturált SMS-küldési beavatkozás, amely a felépülés megfigyelésére, az önigazgatás visszajelzésére, a szociális támogatásra és az oktatásra összpontosít
|
Viselkedési: Mobil SMS 12 hetes beavatkozás.
Napi helyreállítási megfigyelést, önkezelési visszajelzést és oktatási/társadalmi támogatást nyújt
|
|
Nincs beavatkozás: Normál folyamatos ápolás, mint általában
Folyamatos gondozás a szokásos módon a 12 lépéses facilitációig (Anonim csoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges anyaghasználat (meghatározása szerint kezelésben részesült anyag)
Időkeret: Kiindulási állapot, diszahrge, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
Az elsődleges szerhasználat visszaesését vizeletvizsgálattal mérték (0 = negatív, 1 = pozitív).
|
Kiindulási állapot, diszahrge, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel a helyreállítási magatartásokban az idő múlásával
Időkeret: alapvonal, elbocsátás, 3, 6 és 9 hónapos követés
|
A felépülési viselkedés a tanórán kívüli/gyógyulási cél által irányított tevékenységeket eltöltött napok átlagos száma, időnként ismételt mérések alkalmazásával.
|
alapvonal, elbocsátás, 3, 6 és 9 hónapos követés
|
|
Magabiztosság (önhatékonyság) az idő múlásával
Időkeret: alapvonal, elbocsátás, 3, 6 és 9 hónapos követés
|
Az átlagos felépülési bizalmi pontszám változása/javulása az idő múlásával (a következő kérdéssel mérve: "Mennyire biztos abban, hogy a következő 30 napban teljesen absztinens (tiszta) lesz az alkoholtól és a drogoktól?" (a skálán szereplő egységek 0 = egyáltalán nem , 1=enyhén, 2=mérsékelten, 3=jelentősen, 4-nagyon).
|
alapvonal, elbocsátás, 3, 6 és 9 hónapos követés
|
|
Szociális támogatások felhasználása
Időkeret: Kiindulási állapot, diszahrge, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
Az önsegítő felhasználást a következő kérdéssel mértük: "Az elmúlt 30 napban hány napon vettél részt önsegítő találkozókon, mint például az AA vagy az NA, hogy támogasd a gyógyulásodat?"
|
Kiindulási állapot, diszahrge, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5K01DA027754-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1K01DA027754-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .