Мобильный подход к непрерывному уходу за молодежью
28 июля 2015 г. обновлено: Azusa Pacific University
Основная цель этого исследования — проверить эффективность пилотной мобильной программы непрерывного ухода (мониторинг/отправка текстовых сообщений с обратной связью) по сравнению со стандартным непрерывным уходом, как обычно, в снижении рецидивов и улучшении результатов психосоциального функционирования у молодежи (до 24 лет) с психоактивными веществами. проблемы со злоупотреблением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие около 80 участников, рандомизированных в группы непрерывного мобильного ухода в течение 12 недель (вмешательство) или стандартного непрерывного ухода в обычном режиме (контроль).
Участники будут набраны из программ лечения в округе Лос-Анджелес, включая Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House и Cri-Help.
В течение 12-недельной активной программы участники будут ежемесячно контролироваться посредством сбора данных по телефону.
Обе группы будут наблюдаться в течение 10 месяцев с использованием повторных оценок (самостоятельный отчет и образцы мочи) на исходном уровне (0-й месяц) и в контрольных точках (3-й, 6-й и 9-й месяцы).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Azusa, California, Соединенные Штаты, 91702
- Azusa Pacific University Psychology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молодежь от 12 до 24 лет
- Подросток на лечении от токсикомании
- Молодежь, прошедшая курс лечения (минимум 12 недель)
- Молодежь, обладающая когнитивными способностями, чтобы понять процедуры обучения и согласиться участвовать
Критерий исключения:
- Наличие неблагоприятного (угрожающего жизни) состояния здоровья, которое может помешать участию в исследовании.
- Наличие сопутствующего психиатрического заболевания или симптомов, требующих соображений безопасности или продолжения лечения, включая острый суицидальный риск; и
- Нынешняя бездомность (если только вы не проживаете в реабилитационном доме, для которого может быть предоставлена контактная информация).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильный постоянный уход
Поведенческие: 12-недельное вмешательство структурированных текстовых сообщений, направленное на мониторинг восстановления, обратную связь для самоконтроля, социальную поддержку и обучение.
|
Поведенческие: Мобильные текстовые сообщения 12-недельное вмешательство.
Обеспечивает ежедневный мониторинг восстановления, обратную связь по самоконтролю и образовательную/социальную поддержку.
|
|
Без вмешательства: Стандартный постоянный уход в обычном режиме
Продолжение ухода, как обычно, до 12-шаговой фасилитации (анонимная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основное употребление психоактивных веществ (определяется как психоактивное вещество, от которого лечили)
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Рецидив первичного употребления психоактивных веществ измерялся анализом мочи (0 = отрицательный, 1 = положительный).
|
Исходный уровень, выписка, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в восстановительном поведении с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, выписка, 3-, 6- и 9-месячное наблюдение
|
Восстановительное поведение, определяемое как среднее количество дней, в течение которых выполнялись внеклассные занятия или деятельность, направленная на достижение цели восстановления, с использованием повторяющихся измерений с течением времени.
|
исходный уровень, выписка, 3-, 6- и 9-месячное наблюдение
|
|
Восстановление уверенности (самоэффективность) с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка, 3-, 6- и 9-месячное наблюдение
|
Изменение/улучшение среднего балла уверенности в выздоровлении с течением времени (измеряется с помощью вопроса «Насколько вы уверены в своей способности полностью воздерживаться (очищаться) от алкоголя и наркотиков в течение следующих 30 дней?» (единицы шкалы включены 0 = совсем нет) , 1=незначительно, 2=умеренно, 3=значительно, 4-чрезвычайно).
|
Исходный уровень, выписка, 3-, 6- и 9-месячное наблюдение
|
|
Использование социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Использование самопомощи измерялось вопросом: «За последние 30 дней, сколько дней вы посещали собрания самопомощи, такие как АА или АН, чтобы поддержать свое выздоровление?»
|
Исходный уровень, выписка, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5K01DA027754-03 (Грант/контракт NIH США)
- 1K01DA027754-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .