Mobiele permanente zorgbenadering voor jongeren
28 juli 2015 bijgewerkt door: Azusa Pacific University
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een pilot-programma voor permanente zorg op mobiele apparaten (monitoring/sms-feedback) in vergelijking met standaard voortdurende zorg zoals gebruikelijk bij het verminderen van terugval en het verbeteren van psychosociaal functioneren in een jeugdpopulatie (jonger dan 24 jaar) met substantiële misbruik problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal ongeveer 80 deelnemers omvatten gerandomiseerd naar ofwel 12 weken mobiele doorlopende zorg (interventie) of standaard doorlopende zorg zoals gewoonlijk (controle).
Deelnemers worden geworven uit de behandelprogramma's in Los Angeles County, waaronder Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House en Cri-Help.
Tijdens het actieve programma van 12 weken worden de deelnemers maandelijks gemonitord via telefonische gegevensverzameling.
Beide groepen zullen gedurende 10 maanden worden gevolgd met behulp van herhaalde beoordelingen (zelfrapportage en urinemonsters) bij baseline (maand 0) en bij follow-uppunten (maanden 3, 6 en 9).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Azusa, California, Verenigde Staten, 91702
- Azusa Pacific University Psychology Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren tussen de 12 en 24 jaar
- Jongeren in behandeling voor middelenmisbruik
- Jongeren die de behandeling voltooien (minimaal 12 weken)
- Jongeren die de cognitieve capaciteit hebben om studieprocedures te begrijpen en ermee instemmen om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ongunstige (levensbedreigende) medische aandoening die deelname aan de studie zou kunnen verstoren.
- Aanwezigheid van gelijktijdig optredende psychiatrische ziekte of symptomen die bezorgdheid over de veiligheid of voortzetting van de behandeling rechtvaardigen, inclusief acuut suïciderisico; En
- Huidige dakloosheid (tenzij woonachtig in een herstelcentrum waarvoor contactgegevens kunnen worden verstrekt).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele doorlopende zorg
Gedrag: 12 weken durende gestructureerde sms-interventie gericht op herstelmonitoring, feedback voor zelfmanagement, sociale steun en educatie
|
Gedrag: mobiel sms'en Interventie van 12 weken.
Levert dagelijkse herstelmonitoring, zelfmanagementfeedback en onderwijs/sociale ondersteuning
|
|
Geen tussenkomst: Standaard voortdurende zorg zoals gewoonlijk
Voortzetting van zorg zoals gewoonlijk tot facilitering in 12 stappen (anonieme groep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair middelengebruik (gedefinieerd als middelen waarvoor behandeling is ontvangen)
Tijdsspanne: Basislijn, ontlading, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
|
Terugval in primair middelengebruik werd gemeten door middel van urinetesten (0 = negatief, 1 = positief).
|
Basislijn, ontlading, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan herstelgedrag in de loop van de tijd
Tijdsspanne: baseline, ontslag, 3-, 6- en 9-maanden follow-ups
|
Herstelgedrag gedefinieerd als het gemiddelde aantal dagen buitenschoolse/herstelgerichte activiteiten waarbij gebruik wordt gemaakt van herhaalde metingen in de loop van de tijd.
|
baseline, ontslag, 3-, 6- en 9-maanden follow-ups
|
|
Herstelvertrouwen (zelfredzaamheid) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: baseline, ontslag, 3-, 6- en 9-maanden follow-ups
|
Verandering/verbeteringen in de gemiddelde vertrouwensscore voor herstel in de loop van de tijd (gemeten door de vraag "Hoe zeker bent u van uw vermogen om in de komende 30 dagen volledig te onthouden (schoon) te zijn van alcohol en drugs?" (eenheden op de schaal inclusief 0=helemaal niet , 1=lichtjes, 2=matig, 3=aanzienlijk, 4-extreem).
|
baseline, ontslag, 3-, 6- en 9-maanden follow-ups
|
|
Gebruik van sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, ontlading, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
|
Het gebruik van zelfhulp werd gemeten aan de hand van de vraag: "Hoeveel dagen hebt u in de afgelopen 30 dagen zelfhulpbijeenkomsten zoals AA of NA bijgewoond om uw herstel te ondersteunen?"
|
Basislijn, ontlading, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5K01DA027754-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1K01DA027754-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .