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Mobiler kontinuierlicher Pflegeansatz für Jugendliche

28. Juli 2015 aktualisiert von: Azusa Pacific University
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines auf Mobilgeräten basierenden Pilotprogramms zur kontinuierlichen Pflege (Überwachung/Feedback-SMS) im Vergleich zur standardmäßigen kontinuierlichen Pflege wie üblich bei der Reduzierung von Rückfällen und der Verbesserung der psychosozialen Funktionsergebnisse bei einer substanziellen Jugendpopulation (unter 24 Jahren) zu testen Missbrauchsprobleme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden etwa 80 Teilnehmer teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer 12-wöchigen mobilen Weiterbetreuung (Intervention) oder einer standardmäßigen Weiterbetreuung wie gewohnt (Kontrolle) zugeteilt werden. Die Teilnehmer werden aus den Behandlungsprogrammen im Los Angeles County rekrutiert, darunter Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House und Cri-Help. Während des 12-wöchigen Aktivprogramms werden die Teilnehmer monatlich per telefonischer Datenerfassung überwacht. Beide Gruppen werden 10 Monate lang anhand wiederholter Beurteilungen (Selbstbericht und Urinproben) zu Studienbeginn (Monat 0) und zu Nachbeobachtungszeitpunkten (Monate 3, 6 und 9) beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Azusa, California, Vereinigte Staaten, 91702
        • Azusa Pacific University Psychology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendliche zwischen 12 und 24 Jahren
  2. Jugendlicher in Behandlung wegen Drogenmissbrauchs
  3. Jugendliche, die die Behandlung abgeschlossen haben (mindestens 12 Wochen)
  4. Jugendliche, die über die kognitiven Fähigkeiten verfügen, Studienabläufe zu verstehen und der Teilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen eines unerwünschten (lebensbedrohlichen) medizinischen Zustands, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
  2. Vorliegen einer gleichzeitig auftretenden psychiatrischen Erkrankung oder Symptome, die Sicherheitsbedenken oder eine Fortsetzung der Behandlung rechtfertigen, einschließlich akutem Suizidrisiko; Und
  3. Derzeitige Obdachlosigkeit (es sei denn, Sie wohnen in einem Erholungsheim, für das Kontaktinformationen bereitgestellt werden können).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile kontinuierliche Pflege
Verhalten: 12-wöchige strukturierte SMS-Intervention mit Schwerpunkt auf Genesungsüberwachung, Feedback zum Selbstmanagement, sozialer Unterstützung und Bildung
Verhalten: Mobile kontinuierliche Pflege
Verhalten: Mobile SMS 12-wöchige Intervention. Bietet tägliche Genesungsüberwachung, Feedback zum Selbstmanagement und Aufklärung/soziale Unterstützung
Kein Eingriff: Standardmäßige, fortlaufende Pflege wie gewohnt
Fortsetzung der Pflege wie gewohnt bis zur 12-stufigen Moderation (anonyme Gruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Substanzgebrauch (definiert als Substanz, die einer Behandlung unterzogen wurde)
Zeitfenster: Ausgangswert, Entlassung, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
Der primäre Substanzgebrauchsrückfall wurde durch Urintests gemessen (0 = negativ, 1 = positiv).
Ausgangswert, Entlassung, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an Erholungsverhalten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Entlassung, 3-, 6- und 9-Monats-Follow-ups
Erholungsverhalten, definiert als die durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen außerschulische/erholungszielorientierte Aktivitäten unter Verwendung wiederholter Messungen im Laufe der Zeit durchgeführt werden.
Ausgangswert, Entlassung, 3-, 6- und 9-Monats-Follow-ups
Genesungsvertrauen (Selbstwirksamkeit) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Entlassung, 3-, 6- und 9-Monats-Follow-ups
Veränderung/Verbesserung des durchschnittlichen Genesungsvertrauenswerts im Laufe der Zeit (gemessen anhand der Frage „Wie sicher sind Sie in Ihrer Fähigkeit, in den nächsten 30 Tagen vollständig auf Alkohol und Drogen zu verzichten?“ (Einheiten auf der Skala umfassten 0 = überhaupt nicht). , 1=leicht, 2=mäßig, 3=erheblich, 4-extrem).
Ausgangswert, Entlassung, 3-, 6- und 9-Monats-Follow-ups
Inanspruchnahme sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, Entlassung, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
Die Selbsthilfenutzung wurde anhand der Frage gemessen: „Wie viele Tage haben Sie in den letzten 30 Tagen an Selbsthilfetreffen wie AA oder NA teilgenommen, um Ihre Genesung zu unterstützen?“
Ausgangswert, Entlassung, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azusa Pacific University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5K01DA027754-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1K01DA027754-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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