Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne podejście do ciągłej opieki dla młodzieży

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Azusa Pacific University
Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności pilotażowego mobilnego programu kontynuacji opieki (monitorowanie/przesyłanie informacji zwrotnych) w stosunku do standardowej kontynuacji opieki jak zwykle w ograniczaniu nawrotów i poprawie wyników funkcjonowania psychospołecznego w populacji młodzieży (poniżej 24 lat) z substancją problemy z nadużyciami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie około 80 uczestników losowo przydzielonych do 12-tygodniowej mobilnej opieki kontynuacyjnej (interwencja) lub standardowej kontynuacji opieki jak zwykle (grupa kontrolna). Uczestnicy będą rekrutowani z programów leczenia w hrabstwie Los Angeles, w tym Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House i Cri-Help. Podczas 12-tygodniowego aktywnego programu uczestnicy będą co miesiąc monitorowani przez telefoniczne gromadzenie danych. Obie grupy będą obserwowane przez 10 miesięcy przy użyciu powtarzanych ocen (samoocena i próbki moczu) na początku badania (miesiąc 0) oraz w punktach kontrolnych (miesiące 3, 6 i 9).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Azusa, California, Stany Zjednoczone, 91702
        • Azusa Pacific University Psychology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzież w wieku od 12 do 24 lat
  2. Młodzież w leczeniu uzależnień
  3. Młodzież, która ukończyła leczenie (minimum 12 tygodni)
  4. Młodzież, która ma zdolność poznawczą do zrozumienia procedur badawczych i zgadza się na udział

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność niekorzystnego (zagrażającego życiu) stanu medycznego, który może zakłócać udział w badaniu.
  2. Obecność współwystępującej choroby psychicznej lub objawów uzasadniających obawy dotyczące bezpieczeństwa lub kontynuacji leczenia, w tym ostrego ryzyka samobójstwa; I
  3. Aktualna bezdomność (chyba że przebywasz w domu pomocy społecznej, w przypadku którego można podać dane kontaktowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilna opieka ciągła
Behawioralny: 12-tygodniowa interwencja SMS-ów strukturalnych skoncentrowana na monitorowaniu powrotu do zdrowia, informacji zwrotnej na temat samodzielnego zarządzania, wsparcia społecznego i edukacji
Behawioralne: SMS-y mobilne 12-tygodniowa interwencja. Zapewnia codzienne monitorowanie odzyskiwania, informacje zwrotne dotyczące samodzielnego zarządzania oraz wsparcie edukacyjne/społeczne
Brak interwencji: Standardowa kontynuacja opieki jak zwykle
Kontynuacja opieki jak zwykle do 12-stopniowej facylitacji (grupa anonimowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe użycie substancji (zdefiniowane jako otrzymane leczenie substancji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, zwolnienie, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Nawrót używania substancji podstawowej mierzono za pomocą testów moczu (0 = negatywny, 1 = pozytywny).
Linia bazowa, zwolnienie, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w zachowaniach naprawczych w czasie
Ramy czasowe: wyjściowa, wypis, 3-, 6- i 9-miesięczna obserwacja
Zachowania regeneracyjne definiowane jako średnia liczba dni spędzanych na zajęciach pozalekcyjnych/ukierunkowanych na rekonwalescencję przy użyciu powtarzanych pomiarów w czasie.
wyjściowa, wypis, 3-, 6- i 9-miesięczna obserwacja
Pewność siebie (poczucie własnej skuteczności) w czasie
Ramy czasowe: wyjściowa, wypis, 3-, 6- i 9-miesięczna obserwacja
Zmiana/poprawa średniej pewności wyzdrowienia w czasie (mierzona pytaniem „Jak pewny jesteś swojej zdolności do całkowitej abstynencji (czystej) od alkoholu i narkotyków w ciągu następnych 30 dni?” (jednostki na skali obejmowały 0 = wcale , 1=nieznacznie, 2=umiarkowanie, 3=znacznie, 4-skrajnie).
wyjściowa, wypis, 3-, 6- i 9-miesięczna obserwacja
Wykorzystanie pomocy społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, zwolnienie, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Wykorzystanie samopomocy mierzono za pomocą pytania: „Ile dni w ciągu ostatnich 30 dni uczęszczałeś na spotkania samopomocy, takie jak AA lub NA, aby wesprzeć swój powrót do zdrowia?”
Linia bazowa, zwolnienie, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5K01DA027754-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1K01DA027754-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilna opieka ciągła

Subskrybuj