Abordagem Móvel de Cuidados Continuados para Jovens
28 de julho de 2015 atualizado por: Azusa Pacific University
O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia de um programa piloto de cuidados continuados baseados em dispositivos móveis (monitoramento/feedback por mensagens de texto) em relação aos cuidados continuados padrão como de costume na redução da recaída e na melhoria dos resultados do funcionamento psicossocial em uma população jovem (com menos de 24 anos) com dependência química problemas de abuso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá aproximadamente 80 participantes randomizados para 12 semanas de cuidados continuados móveis (intervenção) ou cuidados continuados padrão como de costume (controle).
Os participantes serão recrutados nos programas de tratamento no Condado de Los Angeles, incluindo Matrix Institute on Addictions, Tarzana Treatment, Twin Town, Phoenix House e Cri-Help.
Durante o programa ativo de 12 semanas, os participantes serão monitorados mensalmente por meio de coleta de dados por telefone.
Ambos os grupos serão acompanhados por 10 meses usando avaliações repetidas (auto-relato e amostras de urina) na linha de base (mês 0) e nos pontos de acompanhamento (meses 3, 6 e 9).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Azusa, California, Estados Unidos, 91702
- Azusa Pacific University Psychology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens entre os 12 e os 24 anos
- Jovens em tratamento para abuso de substâncias
- Jovens que completam o tratamento (mínimo 12 semanas)
- Jovens que têm capacidade cognitiva para entender os procedimentos do estudo e concordam em participar
Critério de exclusão:
- Presença de uma condição médica adversa (com risco de vida) que possa interferir na participação no estudo.
- Presença de doença psiquiátrica concomitante ou sintomas que justifiquem preocupações de segurança ou tratamento continuado, incluindo risco agudo de suicídio; e
- Sem-teto atual (a menos que resida em uma casa de recuperação para a qual as informações de contato podem ser fornecidas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados continuados móveis
Comportamental: intervenção de texto estruturado de 12 semanas com foco no monitoramento da recuperação, feedback para autogerenciamento, apoio social e educação
|
Comportamental: Intervenção de 12 semanas por mensagem de texto móvel.
Fornece monitoramento diário de recuperação, feedback de autogerenciamento e suporte educacional/social
|
|
Sem intervenção: Cuidados continuados padrão como de costume
Continuando os cuidados como de costume para a facilitação de 12 passos (grupo anônimo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de Substância Primária (Definido como Tratamento de Substância Recebida para)
Prazo: Linha de base, alta, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
|
A recaída no uso primário de substâncias foi medida por testes de urina (0 = negativo, 1 = positivo).
|
Linha de base, alta, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participação em comportamentos de recuperação ao longo do tempo
Prazo: linha de base, alta, acompanhamentos de 3, 6 e 9 meses
|
Comportamentos de recuperação definidos como número médio de dias fazendo atividades extracurriculares/objetivas de recuperação usando medidas repetidas ao longo do tempo.
|
linha de base, alta, acompanhamentos de 3, 6 e 9 meses
|
|
Recuperação da confiança (autoeficácia) ao longo do tempo
Prazo: linha de base, alta, acompanhamentos de 3, 6 e 9 meses
|
Mudança/melhorias na pontuação média de confiança de recuperação ao longo do tempo (medida pela pergunta "Quão confiante você está em sua capacidade de ficar completamente abstinente (limpo) de álcool e drogas nos próximos 30 dias?" (unidades na escala incluídas 0 = nada , 1=levemente, 2=moderadamente, 3=consideravelmente, 4-extremamente).
|
linha de base, alta, acompanhamentos de 3, 6 e 9 meses
|
|
Utilização do Apoio Social
Prazo: Linha de base, alta, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
|
A utilização da autoajuda foi medida pela pergunta: "Nos últimos 30 dias, quantos dias você compareceu a reuniões de autoajuda como AA ou NA para apoiar sua recuperação?"
|
Linha de base, alta, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Gonzales-Castaneda, MPH, PhD, Azusa Pacific University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5K01DA027754-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1K01DA027754-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .