Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexlansopratsoli viivästetysti vapauttavien kapseleiden turvallisuus ja teho eroosiivisen esofagiitin parantamiseen ja parantuneen eroosiivisen ruokatorven tulehduksen ylläpitämiseen ja närästyksen lievittämiseen nuorilla

perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Takeda

Vaiheen 2 monikeskustutkimus, 36 viikon mittainen tutkimus, jossa arvioidaan dekslansopratsolia viivästetysti vapauttavien kapseleiden päivittäisen suun kautta antamisen turvallisuutta ja tehokkuutta syövyttävän ruokatorven tulehduksen parantamiseksi ja parantuneen syövän esofagiitin ylläpitämiseksi ja närästyksen lievittämiseksi 2–17-vuotiailla nuorilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta, kun dekslansopratsolia suun kautta annetaan kerran vuorokaudessa viivästyneen vapautumisen kapseleilla nuorilla, joilla on eroosiivinen esofagiitti (EE), sekä parantuneen EE:n ylläpitäminen ja närästyksen lievitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattava lääke on nimeltään dekslansopratsoli. Dekslansopratsolia testataan sellaisten nuorten hoitoon, joilla on eroosiivinen ruokatorvitulehdus ja närästys, ja EE:n paranemisen ylläpitämiseksi.

Tutkimukseen suunniteltiin noin 60 potilasta.

Tutkimus koostui 3 jaksosta:

  1. Seulonta ((21 [+5] päivää)
  2. Hoito (8 viikkoa paranemiseen, 16 viikkoa ylläpitoon),
  3. Hoidon jälkeinen seuranta (enintään 3 kuukautta).

Seulonnan aikana osallistujat käyttivät sähköistä päiväkirjaa (eDiary) päivittäin dokumentoidakseen päivä- ja yöoireiden esiintymisen ja närästyksen kipeytysasteen (jäljempänä vakavuus) sekä tallentaakseen pelastuslääkityksen (antasidin) käytön.

Ensimmäisen 8 viikon hoitojakson aikana kaikki osallistujat saivat dekslansopratsolia 60 mg kerran päivässä (QD). Viikon 8 vierailulla osallistujille tehtiin endoskopia EE:n paranemisen arvioimiseksi. Osallistujat, joiden EE ei ollut parantunut, keskeytettiin tutkimuksesta.

Osallistujat, joiden EE oli parantunut, jaettiin satunnaisesti (sattumalta, kuten kolikon heittämisessä) jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä, jotka jäävät paljastamatta potilaalle ja tutkimuslääkärille tutkimuksen aikana (ellei kiireellistä lääketieteellistä tarvetta):

  • dekslansopratsoli 30 mg QD
  • Plasebo (dummy inactive pill) - tämä on tabletti, joka näyttää tutkimuslääkkeeltä, mutta siinä ei ole vaikuttavaa ainetta

Kaikkia osallistujia pyydettiin ottamaan yksi tabletti joka aamu ilman ruokaa koko tutkimuksen ajan. Hoitojakson molempien vaiheiden ajan kaikki osallistujat jatkoivat eDiary:n käyttöä päivä- ja yöperäisten närästysoireiden olemassaolon tai puuttumisen ja vakavuuden sekä pelastuslääkkeiden käytön dokumentointiin.

Tämä monikeskustutkimus suoritettiin maailmanlaajuisesti. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen oli 39 viikkoa. Osallistujat tekivät useita käyntejä klinikalla, ja heihin otettiin yhteyttä puhelimitse tutkimuksen aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilia
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilia
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia
  • Italia
      • Bari, Italia
      • Messina, Italia
      • Roma, Italia
  • Meksiko
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko
  • Portugali
      • Amadora, Portugali
      • Braga, Portugali
      • Coimbra, Portugali
      • Lisboa, Portugali
      • Porto, Portugali
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
      • Krakow, Puola
      • Rzeszow, Puola
      • Szczecin, Puola
      • Torun, Puola
      • Warszawa, Puola
      • Wroclaw, Puola
  • Unkari
      • Debrecen, Unkari
      • Györ, Unkari
      • Miskolc, Unkari
      • Nyiregyhaza, Unkari
      • Pecs, Unkari
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • San Francsco, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Mays Landing, New Jersey, Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Ft. Worth, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkijan mielestä osallistuja ja vanhemmat tai laillinen huoltaja pystyvät ymmärtämään ja noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  2. Ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista vanhempien tai laillisen huoltajan ja osallistujan on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumus ja suostumuslomake paikallisten maan vaatimusten mukaisesti.
  3. Osallistujalla on ollut gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireiden lääketieteellinen historia vähintään 3 kuukauden ajalta ennen seulontaa (allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ja suostumus, jos mahdollista) tutkijan arvioiden mukaan.
  4. Osallistuja on täyttänyt sähköisen päiväkirjan kelpoisuusvaatimukset, jotka on arvioitu sähköisellä päiväkirjalla seuraavasti: närästys (polttava tai kipeä kurkussa, rinnassa tai vatsassa) vähintään 3 päivänä 7:stä. (Huom: jos EE-diagnoosin vahvistamiseen käytetään viikon sisällä tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta tehtyä endoskopiaa, potilaan ei tarvitse täyttää tätä kriteeriä).
  5. Osallistujalla on endoskooppinen näyttö EE:stä (LA Grade A-D) seulontaendoskopian perusteella.
  6. Osallistuja on mies tai nainen ja iältään 12-17 vuotta.
  7. Miesosallistuja, joka on steriloimaton ja seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naiskumppanin kanssa, sitoutuu käyttämään asianmukaista ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta koko tutkimuksen ajan ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  8. Hedelmällisessä iässä oleva naispuolinen osallistuja, joka on tai voi tulla seksuaalisesti aktiiviseksi, sitoutuu käyttämään rutiininomaisesti riittävää ehkäisyä tietoisen suostumuksen ja suostumuksen allekirjoittamisesta 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkitysannoksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujalla on näyttöä sydän- ja verisuonitautien, keuhkojen, keskushermoston, maksan, hematopoieettisen, munuaisten, aineenvaihdunnan, endokriinisen tai maha-suolikanavan sairaudesta tai vakavasta allergiasta, astmasta tai allergisesta ihottumasta, joka viittaa kliinisesti merkittävään, hallitsemattomaan perussairauteen tai -tilaan (muuhun kuin sairauteen) tutkittava), mikä voi vaikuttaa osallistujan kykyyn osallistua tai mahdollisesti hämmentää tutkimustuloksia.
  2. Osallistujalla on samanaikainen ruokatorveen vaikuttava sairaus (esim. ruokatorven suonikohju, skleroderma, virus- tai sieni-infektio tai ruokatorven ahtauma), ruokatorven sädehoitoa tai kryoterapiaa, syövyttäviä tai fysiokemiallisia traumoja, kuten ruokatorven skleroterapiaa.
  3. Osallistuja on tiennyt Barrettin taudista, johon liittyy ruokatorven dysplastisia muutoksia.
  4. Osallistujalla on tiedossa eosinofiilinen esofagiitti (EoE) tai endoskooppisia löydöksiä, jotka viittaavat EoE:hen.
  5. Osallistujalla on ollut keliakia tai osallistujan testit ovat positiivisia kudostransglutaminaasi (tTG) -vasta-aineelle.
  6. Osallistujalla on aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava 4 viikon sisällä ennen päivää -1.
  7. Osallistujan sairaushistoriassa, fyysisessä tutkimuksessaan tai turvallisuuskliinisissä laboratoriotesteissä on havaintoja, jotka antavat aihetta epäillä taustasairautta, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista.
  8. Osallistuja on ottanut minkä tahansa protonipumpun estäjän (PPI) 1 viikon (7 päivän) sisällä ennen seulontakäyntiä.
  9. Osallistujan H. pylori -testit ovat positiivisia.
  10. Osallistujalla on aiemmin ollut yliherkkyys tai allergia dekslansopratsolille tai jollekin dekslansopratsolin aineosalle tai jollekin PPI:lle (mukaan lukien lansopratsoli, omepratsoli, rabepratsoli, pantopratsoli tai esomepratsoli) tai antasidille, jotka sisältävät Mg(OH)2:ta ja/tai Al(OH)3:a tai .
  11. Osallistuja on velvollinen ottamaan poissuljettuja lääkkeitä tai osallistujan oletetaan tarvitsevan hoitoa vähintään yhdellä kielletyistä samanaikaisista lääkkeistä tutkimuksen arviointijakson aikana kohdan Poissuljetut lääkkeet ja hoidot kohdan 7.3 mukaisesti.
  12. Osallistujalla on ollut pahanlaatuinen sairaus (paitsi tyvisolusyöpä) 5 vuoden sisällä ennen seulontatutkimusta.
  13. Osallistujalla on sairaus, joka saattaa vaatia sairaalahoitoa tutkimuksen aikana.
  14. Osallistuja vaatii ruokatorven ahtaumien laajentamista ja/tai ahtaumaa, joka estää endoskoopin läpikulun seulontaendoskopian aikana. Schatzkin rengas (limakalvokudoksen rengas lähellä ruokatorven alasulkijalihasta) on hyväksyttävä.
  15. Osallistujan tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen.
  16. Osallistujalla on tällä hetkellä tai kliininen Zollinger-Ellisonin oireyhtymä tai muu liikaerityshäiriö.
  17. Osallistujalla on ollut maha-, pohjukaissuolen tai ruokatorven leikkausta lukuun ottamatta yksinkertaista haavan ompelua. Aiempi mahaletku ja/tai perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) on sallittu.
  18. Osallistujalla oli akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto 4 viikon sisällä ennen endoskopiaa.
  19. Osallistuja on luovuttanut tai menettänyt ≥300 ml veritilavuutta, käynyt plasmafereesillä tai hänelle on siirretty mitä tahansa verivalmistetta 90 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  20. Osallistujalla on tiedossa alkoholin väärinkäyttöä tai laittomien huumeiden käyttöä viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  21. Osallistujalla on jokin seulontakäynnin 1 epänormaali laboratorioarvo, joka viittaa kliinisesti merkittävään taustasairauteen tai -tilaan, joka voi estää osallistujaa osallistumasta tutkimukseen; tai osallistujan kreatiniini > 1,5 mg/dl, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2 kertaa normaalin yläraja (×ULN) tai kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl AST/ALT:n kanssa noussut normaaliarvojen rajojen yläpuolelle.
  22. Jos osallistuja on nainen, hän on raskaana tai imettää tai aikoo tulla raskaaksi ennen viimeistä tutkimuslääkitysannosta, sen aikana tai 30 päivän sisällä sen jälkeen; tai aikovat luovuttaa munasoluja kyseisenä ajanjaksona.
  23. Jos osallistuja on mies, hän aikoo luovuttaa siittiöitä tämän tutkimuksen aikana tai 30 päivän kuluessa viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta.
  24. Osallistujan, osallistujan vanhemmat tai laillinen huoltaja on lähisukulainen, tutkimuspaikan työntekijä tai riippuvaisessa suhteessa tutkimuspaikan työntekijään, joka on mukana tämän tutkimuksen suorittamisessa tai voi antaa suostumuksensa ja suostumuksensa pakotuksen alaisena. Myöskään oppilaitoksen/tutkimuslaitoksen opiskelijat, jotka ovat tutkijan valvonnassa tai alaisuudessa, eivät ole kelvollisia.
  25. Osallistujan tai osallistujan vanhemmat tai laillinen huoltaja tutkijan mielestä ei todennäköisesti täytä protokollan vaatimuksia tai on jostain muusta syystä sopimaton.
  26. Osallistuja on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen ja/tai saanut mitä tahansa tutkimusyhdistettä 30 päivän sisällä ennen seulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Paranemisvaihe: dekslansopratsoli 60 mg
Dexlansopratsoli 60 mg:n viivästetysti vapauttavat kapselit, suun kautta, kerran päivässä enintään 8 viikon ajan.
Lääke: Dekslansopratsoli
Dekslansopratsolikapselit
Muut nimet:
  • Dexilantti
KOKEELLISTA: Ylläpitovaihe: dekslansopratsoli 30 mg
Osallistujat, jotka ovat parantuneet viikolla 8, satunnaistetaan saamaan 30 mg dekslansopratsolia viivästetysti vapauttavia kapseleita suun kautta kerran päivässä enintään 16 viikon ajan.
Lääke: Dekslansopratsoli
Dekslansopratsolikapselit
Muut nimet:
  • Dexilantti
KOKEELLISTA: Ylläpitovaihe: Placebo
Osallistujat, jotka ovat parantuneet viikolla 8, satunnaistetaan saamaan dekslansopratsoli lumelääkettä vastaavia kapseleita suun kautta kerran päivässä 16 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Dekslansopratsoli lumelääkettä vastaavat kapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat jokaisen hoidon ilmeisen haittatapahtuman, jonka ≥5 % osallistujista koki 8 viikon paranemishoitojakson aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Haittatapahtumaksi (AE) määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, jolle on annettu lääkettä; sillä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (esim. kliinisesti merkittävä poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. Hoidon aiheuttama haittatapahtuma (TEAE) määritellään haittatapahtumaksi (AE), joka alkaa tai pahenee tutkimuspäivänä 1 tai sen jälkeen ja enintään 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen.
8 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat jokaisen hoitoon liittyvän haittatapahtuman, jonka ≥5 % osallistujista koki 16 viikon ylläpitohoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikosta 8 viikkoon 24
Haittatapahtumaksi (AE) määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, jolle on annettu lääkettä; sillä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (esim. kliinisesti merkittävä poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. Hoidon aiheuttama haittatapahtuma (TEAE) määritellään haittatapahtumaksi (AE), joka alkaa tai pahenee tutkimuspäivänä 1 tai sen jälkeen ja enintään 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen.
Viikosta 8 viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paranivat erosiivisesta esofagiittista (EE) viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
EE:n paraneminen arvioitiin endoskopialla.
8 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ylläpitävät EE:n paranemista viikosta 8 viikoksi 24
Aikaikkuna: Viikosta 8 viikkoon 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ylläpitävät EE:n paranemista viikosta 8 viikkoon 24 potilaista, jotka paranivat viikolla 8 endoskopialla arvioituna.
Viikosta 8 viikkoon 24
Prosenttiosuus päivistä, joissa ei ollut päivällä eikä yöllä närästystä 8 ensimmäisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden päivien prosenttiosuus, joilla ei ollut päivä- tai yönärästystä ensimmäisten 8 hoitoviikon aikana sähköisen päiväpäiväkirjan perusteella. Niiden päivien prosenttiosuus, joissa ei ollut päivä- tai yönärästystä = (närästysvapaiden päivien kokonaismäärä)/(päivien kokonaismäärä, joille on merkitty joko päivä- tai yötulos) x 100%.
8 viikkoa
Prosenttiosuus päivistä, joissa ei ollut närästystä päivällä eikä yöllä viikkojen 8–24 aikana
Aikaikkuna: Viikot 8-24
Niiden päivien prosenttiosuus, joilla ei ollut päivä- tai yönärästystä viikkojen 8–24 aikana, arvioituna sähköisellä päiväkirjalla viikolla 8 parantuneiden osallistujien keskuudessa. Niiden päivien prosenttiosuus, joissa ei ollut päivä- tai yönärästystä = (närästysvapaiden päivien kokonaismäärä)/(päivien kokonaismäärä, joille on merkitty joko päivä- tai yötulos) x 100%.
Viikot 8-24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Clinical Science, Takeda Global Research and Development Center, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAK-390MR_207
  • U1111-1128-6117 (REKISTERÖINTI: WHO)
  • 2012-001681-15 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa