- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01642654
Vesiharjoitus ja verisuonten toiminta vanhuksilla
Nitriittitasot ja verisuonten toiminta iäkkäillä naisilla, joille on annettu vesiharjoittelu: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida samanaikaisen vesiharjoitusohjelman aiheuttamia muutoksia plasmanitriitissä (NO3), aivoverisuonivastuksessa ja kolesterolissa vanhuksilla ja analysoida näiden muuttujien välisiä korrelaatioita toimenpiteen jälkeen.
Menetelmät Otos koostui 40 naisesta, joiden keski-ikä oli 69,21 ±5,27 vuotta, jaettuna interventioryhmään (WG) ja kontrolliryhmään (CG). Sen piti mitata nitriittipitoisuus (NO3) Griessin reaktiolla; sisäiset aivovaltimot arvioitiin Doppler-ultraäänellä resistiivisyysindeksin määrittämiseksi ja kolesteroli määritettiin käyttämällä kolorimetristä entsymaattista menetelmää ja testipakkausta. Vesiharjoitusohjelma koostui kolmesta viikoittaisesta harjoituksesta 16 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PI
-
Teresina, PI, Brasilia
- Universidade Estadual do Piaui
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotias ja alle 80-vuotias;
- vanhusten tulisi olla itsenäisiä ADL-segmenteissään;
- hänen katsotaan pystyvän lääketieteelliseen arviointiin osallistumaan interventio- ja testauspöytäkirjoihin;
- eivät vieläkään osallistu säännölliseen systemaattiseen fyysiseen toimintaan vähintään kuuteen kuukauteen.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on minkä tahansa muotoinen tarttuva tai hallitsematon sairaus tai insuliinista riippuvainen verenpainetauti;
- ei pysty suorittamaan toiminnallisia autonomiatestejä;
- naiset saavat hormonikorvaushoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
|
Opettavat luennot
|
|
KOKEELLISTA: Hoito
|
Työryhmälle lähetettiin 16 viikon WEP, jossa yhdistettiin aerobisia ja vastusharjoituksia kolmessa viikoittaisessa istunnossa.
Veden lämpötila oli noin 30°C ja ympäristön keskilämpötila 34°C. Altaan vedenkorkeudet vaihtelivat 1,20-1,40 metrin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän ohjelman aiheuttamien muutosten määrittäminen plasman nitriittipitoisuuteen (NO3).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
NO-analyysiä varten seerumi erotettiin punasolumassasta.
Materiaali sentrifugoitiin SIGMA 4k15 -sentrifugissa nopeudella 3500 rpm ja 18° 10 minuuttia (LANEX laboratory-UFPI); seerumi pipetoitiin sitten ja jäädytettiin 80 °C:seen uudelleentestauksen (16 viikkoa) jälkeen tapahtuvaa arviointia varten.
NO-tuotanto määritettiin viljeltyjen solujen supernatantissa olevan NO3:n perusteella, mikä on epäsuora NO-synteesin mittaus.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivovaltimoiden arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kaula- ja nikamavaltimot arvioitiin Doppler-ultraäänellä GE Logiq 5 -laitteistolla ja monitaajuisella lineaarisella anturilla (Milwaukee - UEA).
Käytetyt parametrit olivat yhteisen kaulavaltimon ja vasemman ja oikean sisäisen kaulavaltimon systolisen huippunopeuden ja loppudiastolisen nopeuden arviointi, kun insonaatiokulma korjattiin 60°:een.
Valtimoiden resistiivisyysindeksi laskettiin, mikä saatiin matemaattisesta kaavasta senttimetreinä sekunnissa (cm/s): Resistiivisyysindeksi = Systolisen huippunopeus - Loppudiastolinen nopeus / Systolisen huippunopeus.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arméle Dornelas, Universidade Federal de Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- yula01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .