- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01642654
Cvičení ve vodě a cévní funkce u seniorů
Hladiny dusitanů a vaskulární funkce u starších žen podrobených vodnímu cvičení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle:
Účelem tohoto výzkumu bylo posoudit změny způsobené souběžným programem cvičení ve vodě na dusitany v plazmě (NO3), cerebrální vaskulární rezistenci a cholesterol u starších osob a analyzovat korelace mezi těmito proměnnými po intervenci.
Metody Soubor tvořilo 40 žen průměrného věku 69,21 ± 5,27 let, rozdělených na intervenční (WG) a kontrolní skupinu (CG). Šlo o měření koncentrace dusitanů (NO3) pomocí Griessovy reakce; vnitřní mozkové tepny byly hodnoceny dopplerovským ultrazvukem pro stanovení indexu odporu a cholesterol byl stanoven pomocí kolorimetrické enzymatické metody a testovací soupravy. Intervence s vodním cvičebním programem sestávala ze tří týdenních sezení po dobu 16 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PI
-
Teresina, PI, Brazílie
- Universidade Estadual do PiauÍ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 60 let a mladší 80 let;
- starší lidé by měli být ve svých ADL nezávislí;
- být považován za způsobilý pro lékařské hodnocení účastnit se intervenčních a testovacích protokolů;
- stále se neúčastní pravidelné systematické fyzické aktivity po dobu nejméně šesti měsíců.
Kritéria vyloučení:
- subjekty s jakoukoli formou přenosného nebo nekontrolovaného onemocnění nebo hypertenze závislé na inzulínu;
- není schopen provádět testy funkční autonomie;
- ženy podstupují hormonální substituční léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
|
Vzdělávací přednášky
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
|
WG byla podrobena 16týdennímu WEP s kombinovaným aerobním a odporovým cvičením ve třech týdenních sezeních.
Teplota vody byla přibližně 30ºC s průměrnou okolní teplotou 34°C. Hladina vody v bazénu se pohybovala mezi 1,20 a 1,40 metru hluboko.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení změn způsobených tímto programem na koncentraci dusitanů v plazmě (NO3).
Časové okno: 16 týdnů
|
Pro analýzu NO bylo sérum odděleno od hmoty erytrocytů.
Materiál byl centrifugován v centrifuze SIGMA 4k15 při 3500 otáčkách za minutu a 18° po dobu 10 minut (Laboratoř LANEX-UFPI); sérum bylo poté napipetováno a zmraženo na 80° pro hodnocení po opětovném testování (16 týdnů).
Produkce NO byla stanovena na základě NO3 v supernatantu kultivovaných buněk, což je nepřímé měření syntézy NO.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení mozkových tepen
Časové okno: 16 týdnů
|
Karotidové a vertebrální tepny byly hodnoceny dopplerovským ultrazvukem s vybavením GE Logiq 5 a multifrekvenčním lineárním převodníkem (Milwaukee - UEA).
Používanými parametry bylo hodnocení vrcholové systolické rychlosti a koncové diastolické rychlosti společné karotidy a levé a pravé vnitřní karotidy s úhlem insonace korigovaným na 60°.
Byl vypočítán index měrného odporu tepen, který je výsledkem matematického vzorce v centimetrech za sekundu (cm/s): Index měrného odporu = Špičková systolická rychlost - Koncová diastolická rychlost / Špičková systolická rychlost.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arméle Dornelas, Universidade Federal de Pernambuco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- yula01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací přednášky
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy