- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01642654
Wasserübung und Gefäßfunktion bei älteren Menschen
Nitritspiegel und Gefäßfunktion bei älteren Frauen, die Wasserübungen unterzogen wurden: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziele:
Der Zweck dieser Forschung war es, die durch ein gleichzeitiges Wasserübungsprogramm verursachten Veränderungen auf Plasmanitrit (NO3), den zerebralen Gefäßwiderstand und den Cholesterinspiegel bei älteren Menschen zu bewerten und die Korrelationen zwischen diesen Variablen nach der Intervention zu analysieren.
Methoden Die Stichprobe bestand aus 40 Frauen im Durchschnittsalter von 69,21 ± 5,27 Jahren, aufgeteilt in eine Interventions- (WG) und Kontrollgruppe (KG). Es sollte die Nitritkonzentration (NO3) durch die Griess-Reaktion messen; innere Hirnarterien wurden durch Doppler-Ultraschall beurteilt, um den Widerstandsindex zu bestimmen, und Cholesterin wurde unter Verwendung des kolorimetrischen enzymatischen Verfahrens und des Testkits bestimmt. Das Interventionsprogramm mit Wasserübungen bestand aus drei wöchentlichen Sitzungen für 16 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PI
-
Teresina, PI, Brasilien
- Universidade Estadual do PiauÍ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 60 und jünger als 80 Jahre;
- ältere Menschen sollten in ihren ADLs unabhängig sein;
- als fähig für die medizinische Bewertung angesehen werden, an den Interventions- und Testprotokollen teilzunehmen;
- trotzdem mindestens sechs Monate lang nicht an regelmäßigen systematischen körperlichen Aktivitäten teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit irgendeiner Form von übertragbarer oder unkontrollierter Krankheit oder insulinabhängigem Bluthochdruck;
- unfähig, funktionelle Autonomietests durchzuführen;
- Frauen unterziehen sich einer Hormonersatztherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
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Pädagogische Vorträge
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EXPERIMENTAL: Behandlung
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Die WG wurde einem 16-wöchigen WEP unterzogen, mit kombinierten Aerobic- und Widerstandsübungen in drei wöchentlichen Sitzungen.
Die Wassertemperatur betrug etwa 30 °C bei einer durchschnittlichen Umgebungstemperatur von 34 °C. Das Becken hatte Wasserstände zwischen 1,20 und 1,40 Metern Tiefe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der durch dieses Programm verursachten Veränderungen der Nitritkonzentration (NO3) im Plasma.
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Für die NO-Analyse wurde Serum von der Erythrozytenmasse getrennt.
Das Material wurde in einer SIGMA 4k15 Zentrifuge bei 3500 U/min und 18° für 10 Minuten zentrifugiert (LANEX Labor – UFPI); das Serum wurde dann pipettiert und bei 80° zur Auswertung nach erneutem Testen (16 Wochen) eingefroren.
Die NO-Produktion wurde basierend auf NO3 im Überstand kultivierter Zellen bestimmt, eine indirekte Messung der NO-Synthese.
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Hirnarterie
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Karotis- und Vertebralarterien wurden durch Doppler-Ultraschall mit GE Logiq 5-Ausrüstung und linearem Multifrequenz-Transducer (Milwaukee – UEA) beurteilt.
Die verwendeten Parameter waren die Bewertung der systolischen Spitzengeschwindigkeit und der enddiastolischen Geschwindigkeit der gemeinsamen Halsschlagader und der linken und rechten inneren Halsschlagader, wobei der Einschallwinkel auf 60° korrigiert wurde.
Der Widerstandsindex der Arterien wurde berechnet, der sich aus der mathematischen Formel in Zentimetern pro Sekunde (cm/s) ergibt: Widerstandsindex = systolische Spitzengeschwindigkeit – Enddiastolische Geschwindigkeit / systolische Spitzengeschwindigkeit.
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Arméle Dornelas, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- yula01
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