- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01642654
Ćwiczenia w wodzie i funkcje naczyń u osób starszych
Poziomy azotynów i czynność naczyń u starszych kobiet poddawanych ćwiczeniom wodnym: randomizowana, kontrolowana próba
Cele:
Celem tego badania była ocena zmian wywołanych równoczesnym programem ćwiczeń wodnych w zakresie azotynów w osoczu (NO3), mózgowego oporu naczyniowego i cholesterolu u osób starszych oraz analiza korelacji między tymi zmiennymi po interwencji.
Metodyka Próba składała się z 40 kobiet w średnim wieku 69,21 ±5,27 lat, podzielonych na grupę interwencyjną (WG) i kontrolną (CG). Miał on mierzyć stężenie azotynów (NO3) za pomocą reakcji Griessa; tętnice mózgowe wewnętrzne oceniono za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej w celu określenia wskaźnika rezystywności oraz oznaczono cholesterol za pomocą kolorymetrycznej metody enzymatycznej i zestawu testowego. Interwencja z programem ćwiczeń w wodzie składała się z trzech cotygodniowych sesji przez 16 tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PI
-
Teresina, PI, Brazylia
- Universidade Estadual do Piaui
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 60 lat i nie starsze niż 80 lat;
- osoby starsze powinny być niezależne w swoich ADL;
- zostać uznanym za zdolnego do oceny medycznej do udziału w protokołach interwencji i badań;
- nadal nie uczestniczy w regularnej, usystematyzowanej aktywności fizycznej przez co najmniej sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- osobników z jakąkolwiek postacią choroby przenoszonej lub niekontrolowanej lub z nadciśnieniem insulinozależnym;
- niezdolność do wykonywania testów autonomii funkcjonalnej;
- kobiet przechodzi hormonalną terapię zastępczą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
|
Wykłady edukacyjne
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
|
WG została poddana 16-tygodniowemu WEP, z połączonymi ćwiczeniami aerobowymi i oporowymi w trzech cotygodniowych sesjach.
Temperatura wody wynosiła około 30°C, a średnia temperatura otoczenia 34°C. Poziom wody w basenie wahał się od 1,20 do 1,40 metra.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie zmian wywołanych przez ten program na stężenie azotynów (NO3) w osoczu.
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Do analizy NO surowicę oddzielono od masy erytrocytów.
Materiał wirowano w wirówce SIGMA 4k15 przy 3500 obr/min i 18° przez 10 minut (Laboratorium LANEX - UFPI); następnie surowicę odpipetowano i zamrożono w 80° do oceny po ponownym przetestowaniu (16 tygodni).
Wytwarzanie NO określono na podstawie NO3 w supernatancie hodowanych komórek, pośredni pomiar syntezy NO.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena tętnicy mózgowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Tętnice szyjne i kręgowe oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej aparatem GE Logiq 5 i wieloczęstotliwościową głowicą liniową (Milwaukee - UEA).
Zastosowanymi parametrami była ocena szczytowej prędkości skurczowej i końcoworozkurczowej tętnicy szyjnej wspólnej oraz lewej i prawej tętnicy szyjnej wewnętrznej, przy kącie naświetlania skorygowanym do 60°.
Obliczono wskaźnik oporu tętnic, wynikający ze wzoru matematycznego w centymetrach na sekundę (cm/s): Wskaźnik oporu = Szczytowa prędkość skurczowa - Prędkość końcoworozkurczowa / Szczytowa prędkość skurczowa.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Arméle Dornelas, Universidade Federal de Pernambuco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- yula01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .