- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01642654
Exercice aquatique et fonction vasculaire chez les personnes âgées
Niveaux de nitrite et fonction vasculaire chez les femmes âgées soumises à des exercices aquatiques : un essai contrôlé randomisé
Objectifs:
Le but de cette recherche était d'évaluer les modifications causées par un programme d'exercices aquatiques simultanés sur le nitrite plasmatique (NO3), la résistance vasculaire cérébrale et le cholestérol chez les personnes âgées et d'analyser les corrélations entre ces variables après intervention.
Méthodes L'échantillon était composé de 40 femmes d'âge moyen 69,21 ±5,27 ans, réparties en un groupe d'intervention (WG) et un groupe témoin (CG). Il s'agissait de mesurer la concentration en nitrite (NO3) par la réaction de Griess ; les artères cérébrales internes ont été évaluées par échographie Doppler pour déterminer l'indice de résistivité et le cholestérol a été déterminé à l'aide de la méthode enzymatique colorimétrique et du kit de test. L'intervention avec programme d'exercices aquatiques consistait en trois séances hebdomadaires pendant 16 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PI
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Teresina, PI, Brésil
- Universidade Estadual do Piaui
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 60 ans et de moins de 80 ans ;
- les personnes âgées doivent être indépendantes dans leurs AVQ ;
- être considéré apte à l'évaluation médicale à participer aux protocoles d'intervention et de dépistage ;
- ne participent toujours pas à une activité physique systématisée régulière depuis au moins six mois.
Critère d'exclusion:
- sujets atteints de toute forme de maladie transmissible ou incontrôlée ou hypertendus insulino-dépendants ;
- incapable d'effectuer des tests d'autonomie fonctionnelle;
- les femmes suivent une hormonothérapie substitutive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
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Conférences éducatives
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EXPÉRIMENTAL: Traitement
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Le groupe de travail a été soumis à un WEP de 16 semaines, avec des exercices combinés d'aérobie et de résistance en trois séances hebdomadaires.
La température de l'eau était d'environ 30°C avec une température ambiante moyenne de 34°C. La piscine avait des niveaux d'eau variant entre 1,20 et 1,40 mètres de profondeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des modifications induites par ce programme sur la concentration plasmatique en nitrite (NO3).
Délai: 16 semaines
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Pour l'analyse du NO, le sérum a été séparé de la masse d'érythrocytes.
Le matériel a été centrifugé dans une centrifugeuse SIGMA 4k15 à 3500 tr/min et 18° pendant 10 minutes (laboratoire LANEX - UFPI) ; le sérum a ensuite été pipeté et congelé à 80° pour évaluation après retest (16 semaines).
La production de NO a été déterminée sur la base du NO3 dans le surnageant des cellules cultivées, une mesure indirecte de la synthèse de NO.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'artère cérébrale
Délai: 16 semaines
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Les artères carotides et vertébrales ont été évaluées par échographie Doppler, avec un équipement GE Logiq 5 et un transducteur linéaire multifréquence (Milwaukee - UEA).
Les paramètres utilisés étaient l'évaluation de la vitesse systolique maximale et de la vitesse télédiastolique de la carotide commune et des carotides internes gauche et droite, avec l'angle d'insonation corrigé à 60°.
L'indice de résistivité des artères a été calculé, résultant de la formule mathématique en centimètres par seconde (cm/s) : Indice de résistivité = Vitesse systolique maximale - Vitesse télédiastolique / Vitesse systolique maximale.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Arméle Dornelas, Universidade Federal de Pernambuco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- yula01
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