- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01642654
Esercizio in acqua e funzione vascolare negli anziani
Livelli di nitriti e funzione vascolare nelle donne anziane sottoposte a esercizi in acqua: uno studio controllato randomizzato
Obiettivi:
Lo scopo di questa ricerca è stato quello di valutare le modificazioni causate da un programma di esercizio in acqua concomitante su nitrito plasmatico (NO3), resistenza vascolare cerebrale e colesterolo nell'anziano e analizzare le correlazioni tra queste variabili dopo l'intervento.
Metodi Il campione era composto da 40 donne di età media 69,21 ±5,27 anni, suddivise in un gruppo di intervento (WG) e di controllo (CG). Doveva misurare la concentrazione di nitriti (NO3) mediante la reazione di Griess; le arterie cerebrali interne sono state valutate mediante ecografia Doppler per determinare l'indice di resistività e il colesterolo è stato determinato utilizzando il metodo enzimatico colorimetrico e il kit di test. L'intervento con il programma di esercizi in acqua consisteva in tre sessioni settimanali per 16 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
PI
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Teresina, PI, Brasile
- Universidade Estadual do PiauÍ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore a 60 anni e inferiore a 80 anni;
- gli anziani dovrebbero essere indipendenti nelle loro attività quotidiane;
- essere considerato idoneo alla valutazione medica per partecipare ai protocolli di intervento e test;
- non partecipano ancora a una regolare attività fisica sistematizzata da almeno sei mesi.
Criteri di esclusione:
- soggetti con qualsiasi forma di malattia trasmissibile o non controllata o ipertesi insulino-dipendenti;
- incapace di eseguire test di autonomia funzionale;
- le donne si sottopongono a terapia ormonale sostitutiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
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Lezioni didattiche
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SPERIMENTALE: Trattamento
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Il gruppo di lavoro è stato sottoposto a un WEP di 16 settimane, con esercizi combinati di aerobica e di resistenza in tre sessioni settimanali.
La temperatura dell'acqua era di circa 30º C con una temperatura ambiente media di 34° C. La piscina aveva livelli d'acqua compresi tra 1,20 e 1,40 metri di profondità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione delle modifiche causate da questo programma sulla concentrazione di nitriti plasmatici (NO3).
Lasso di tempo: 16 settimane
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Per l'analisi NO, il siero è stato separato dalla massa eritrocitaria.
Il materiale è stato centrifugato in una centrifuga SIGMA 4k15 a 3500 rpm e 18° per 10 minuti (Laboratorio LANEX-UFPI); il siero è stato quindi pipettato e congelato a 80° per la valutazione dopo la ripetizione del test (16 settimane).
La produzione di NO è stata determinata sulla base di NO3 nel surnatante di cellule in coltura, una misurazione indiretta della sintesi di NO.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'arteria cerebrale
Lasso di tempo: 16 settimane
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Le arterie carotidee e vertebrali sono state valutate mediante ecografia Doppler, con apparecchiatura GE Logiq 5 e trasduttore lineare multifrequenza (Milwaukee - UEA).
I parametri utilizzati sono stati la valutazione della velocità sistolica di picco e della velocità telediastolica della carotide comune e delle carotidi interne sinistra e destra, con l'angolo di insonazione corretto a 60°.
È stato calcolato l'indice di resistività delle arterie, risultante dalla formula matematica in centimetri al secondo (cm/s): Indice di resistività = Velocità sistolica di picco - Velocità telediastolica / Velocità sistolica di picco.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Arméle Dornelas, Universidade Federal de Pernambuco
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- yula01
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