- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01642654
Wateroefening en vasculaire functie bij ouderen
Nitrietniveaus en vasculaire functie bij oudere vrouwen onderworpen aan wateroefeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen:
Het doel van dit onderzoek was om wijzigingen te beoordelen die werden veroorzaakt door een gelijktijdig oefenprogramma met water op plasmanitriet (NO3), cerebrale vasculaire weerstand en cholesterol bij ouderen en de correlaties tussen deze variabelen na interventie te analyseren.
Methoden De steekproef bestond uit 40 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 69,21 ±5,27 jaar oud, verdeeld in een interventiegroep (WG) en een controlegroep (CG). Het was om de nitrietconcentratie (NO3) te meten door de Griess-reactie; interne cerebrale slagaders werden beoordeeld met Doppler-echografie om de resistiviteitsindex te bepalen en cholesterol werd bepaald met behulp van de colorimetrische enzymatische methode en testkit. Interventie met wateroefenprogramma bestond uit drie wekelijkse sessies gedurende 16 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PI
-
Teresina, PI, Brazilië
- Universidade Estadual do PiauÍ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 60 en meisje ouder dan 80 jaar;
- ouderen moeten onafhankelijk zijn in hun ADL;
- in staat worden geacht voor medische beoordeling om deel te nemen aan de interventie- en testprotocollen;
- gedurende ten minste zes maanden nog steeds niet deelnemen aan regelmatige systematische lichaamsbeweging.
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met enige vorm van overdraagbare of ongecontroleerde ziekte of insuline-afhankelijke hypertensie;
- niet in staat om functionele autonomietests uit te voeren;
- vrouwen ondergaan hormonale substitutietherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
|
Educatieve lezingen
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling
|
De WG werd onderworpen aan een WEP van 16 weken, met gecombineerde aerobics- en weerstandsoefeningen in drie wekelijkse sessies.
De watertemperatuur was ongeveer 30º C met een gemiddelde omgevingstemperatuur van 34° C. Het zwembad had waterstanden variërend tussen 1,20 en 1,40 meter diep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaling van door dit programma veroorzaakte wijzigingen in de plasmanitrietconcentratie (NO3).
Tijdsspanne: 16 weken
|
Voor NO-analyse werd serum gescheiden van de erytrocytenmassa.
Het materiaal werd gecentrifugeerd in een SIGMA 4k15 centrifuge bij 3500 rpm en 18° gedurende 10 minuten (LANEX laboratorium-UFPI); het serum werd vervolgens gepipetteerd en ingevroren bij 80° voor evaluatie na opnieuw testen (16 weken).
NO-productie werd bepaald op basis van NO3 in het supernatant van gekweekte cellen, een indirecte meting van NO-synthese.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cerebrale slagader beoordeling
Tijdsspanne: 16 weken
|
Hals- en wervelslagaders werden beoordeeld met Doppler-echografie, met GE Logiq 5-apparatuur en lineaire transducer met meerdere frequenties (Milwaukee - UEA).
De gebruikte parameters waren de evaluatie van de systolische pieksnelheid en de einddiastolische snelheid van de gemeenschappelijke halsslagader en de linker en rechter interne halsslagader, waarbij de insonatiehoek werd gecorrigeerd tot 60°.
De resistiviteitsindex van slagaders werd berekend, resulterend uit de wiskundige formule in centimeters per seconde (cm/s): Weerstandsindex = systolische pieksnelheid - einddiastolische snelheid / systolische pieksnelheid.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Arméle Dornelas, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- yula01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve lezingen
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendArtrose van de knieBrazilië