- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01642654
Vanntrening og vaskulær funksjon hos eldre
Nitrittnivåer og vaskulær funksjon hos eldre kvinner som utsettes for vanntrening: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål:
Formålet med denne forskningen var å vurdere modifikasjoner forårsaket av et samtidig vanntreningsprogram på plasmanitritt (NO3), cerebral vaskulær motstand og kolesterol hos eldre og analysere korrelasjonene mellom disse variablene etter intervensjon.
Metoder Utvalget var sammensatt av 40 kvinner gjennomsnittsalder 69,21 ±5,27 år, delt inn i en intervensjon (WG) og en kontrollgruppe (CG). Det skulle måle nitrittkonsentrasjon (NO3) ved Griess-reaksjonen; indre cerebrale arterier ble vurdert ved hjelp av Doppler-ultralyd for å bestemme resistivitetsindeksen og kolesterol ble bestemt ved bruk av den kolorimetriske enzymatiske metoden og testsettet. Intervensjon med vanntreningsprogram besto av tre ukentlige økter i 16 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
PI
-
Teresina, PI, Brasil
- Universidade Estadual do Piaui
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 60 og jente over 80 år;
- eldre bør være uavhengige i sine ADLs;
- vurderes i stand til medisinsk evaluering for å delta i intervensjons- og testprotokollene;
- fortsatt ikke delta i regelmessig systematisert fysisk aktivitet på minst seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- personer med noen form for overførbar eller ukontrollert sykdom eller insulinavhengig hypertensiv;
- ute av stand til å utføre funksjonelle autonomietester;
- kvinner gjennomgår hormonell erstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
|
Pedagogiske forelesninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Behandling
|
WG ble sendt til en 16-ukers WEP, med kombinerte aerobic- og motstandsøvelser i tre ukentlige økter.
Vanntemperaturen var omtrent 30ºC med en gjennomsnittlig omgivelsestemperatur på 34ºC. Bassenget hadde vannstander på mellom 1,20 og 1,40 meter dypt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemme modifikasjoner forårsaket av dette programmet på plasmanitrittkonsentrasjon (NO3).
Tidsramme: 16 uker
|
For NO-analyse ble serum separert fra erytrocyttmassen.
Materialet ble sentrifugert i en SIGMA 4k15 sentrifuge ved 3500 rpm og 18° i 10 minutter (LANEX laboratory-UFPI); serumet ble deretter pipettert og frosset ved 80° for evaluering etter retesting (16 uker).
NO-produksjonen ble bestemt basert på NO3 i supernatanten av dyrkede celler, en indirekte måling av NO-syntese.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral arterie vurdering
Tidsramme: 16 uker
|
Halspulsårer og vertebrale arterier ble vurdert ved Doppler-ultralyd, med GE Logiq 5-utstyr og multi-frekvens lineær transduser (Milwaukee - UEA).
Parametre som ble brukt var evaluering av topp systolisk hastighet og ende-diastolisk hastighet av den vanlige carotis og venstre og høyre indre carotider, med insonasjonsvinkelen korrigert til 60°.
Resistivitetsindeksen til arterier ble beregnet, basert på den matematiske formelen i centimeter per sekund (cm/s): Resistivitetsindeks = topp systolisk hastighet - endediastolisk hastighet / topp systolisk hastighet.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Arméle Dornelas, Universidade Federal de Pernambuco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- yula01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .