- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01642654
Exercício Aquático e Função Vascular em Idosos
Níveis de Nitrito e Função Vascular em Idosas Submetidas a Exercícios Aquáticos: um Estudo Randomizado e Controlado
Objetivos.
O objetivo desta pesquisa foi avaliar as modificações causadas por um programa de hidroginástica concomitante no nitrito plasmático (NO3), resistência vascular cerebral e colesterol em idosos e analisar as correlações entre essas variáveis após a intervenção.
Métodos A amostra foi composta por 40 mulheres com idade média de 69,21 ±5,27 anos, divididas em grupo intervenção (GP) e grupo controle (GC). Era para medir a concentração de nitrito (NO3) pela reação de Griess; as artérias cerebrais internas foram avaliadas por ultrassom Doppler para determinação do índice de resistividade e o colesterol foi determinado pelo método enzimático colorimétrico e kit de teste. A intervenção com programa de exercícios aquáticos consistiu em três sessões semanais durante 16 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PI
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Teresina, PI, Brasil
- Universidade Estadual do Piaui
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 60 e menores de 80 anos;
- o idoso deve ser independente em suas AVDs;
- ser considerado apto para avaliação médica para participar dos protocolos de intervenção e testagem;
- ainda não estar participando de atividade física sistematizada regular há pelo menos seis meses.
Critério de exclusão:
- indivíduos com qualquer forma de doença transmissível ou não controlada ou hipertensos dependentes de insulina;
- incapaz de realizar testes de autonomia funcional;
- mulheres submetidas a terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
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Palestras educativas
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EXPERIMENTAL: Tratamento
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O GP foi submetido a um WEP de 16 semanas, com exercícios combinados aeróbicos e resistidos em três sessões semanais.
A temperatura da água era de aproximadamente 30º C com temperatura ambiente média de 34º C. A piscina tinha níveis de água variando entre 1,20 e 1,40 metros de profundidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar as modificações causadas por este programa na concentração plasmática de nitrito (NO3).
Prazo: 16 semanas
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Para análise de NO, o soro foi separado da massa eritrocitária.
O material foi centrifugado em centrífuga SIGMA 4k15 a 3500 rpm e 18° por 10 minutos (laboratório LANEX-UFPI); o soro foi então pipetado e congelado a 80° para avaliação após reteste (16 semanas).
A produção de NO foi determinada com base no NO3 no sobrenadante das células cultivadas, uma medida indireta da síntese de NO.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da artéria cerebral
Prazo: 16 semanas
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As artérias carótidas e vertebrais foram avaliadas por ultrassonografia Doppler, com equipamento GE Logiq 5 e transdutor linear multifrequencial (Milwaukee - UEA).
Os parâmetros utilizados foram a avaliação da velocidade sistólica de pico e da velocidade diastólica final da carótida comum e das carótidas internas esquerda e direita, com o ângulo de insonação corrigido para 60°.
Foi calculado o índice de resistividade das artérias, resultante da fórmula matemática em centímetros por segundo (cm/s): Índice de resistividade = Velocidade sistólica máxima - Velocidade diastólica final / Velocidade sistólica máxima.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Arméle Dornelas, Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- yula01
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