- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01642654
Ejercicio Acuático y Función Vascular en Ancianos
Niveles de nitrito y función vascular en mujeres ancianas sometidas a ejercicios acuáticos: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivos:
El propósito de esta investigación fue evaluar las modificaciones provocadas por un programa de ejercicio acuático concurrente sobre el nitrito plasmático (NO3), la resistencia vascular cerebral y el colesterol en ancianos y analizar las correlaciones entre estas variables después de la intervención.
Métodos La muestra estuvo compuesta por 40 mujeres con una edad promedio de 69,21 ±5,27 años, divididas en un grupo de intervención (GT) y control (GC). Era para medir la concentración de nitritos (NO3) por la reacción de Griess; Las arterias cerebrales internas se evaluaron mediante ultrasonido Doppler para determinar el índice de resistividad y el colesterol se determinó mediante el método enzimático colorimétrico y el kit de prueba. La intervención con programa de ejercicios acuáticos consistió en tres sesiones semanales durante 16 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PI
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Teresina, PI, Brasil
- Universidade Estadual do Piaui
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años y menores de 80 años;
- los ancianos deben ser independientes en sus AVD;
- ser considerado apto para evaluación médica para participar en los protocolos de intervención y pruebas;
- Todavía no estar participando en actividad física regular sistematizada durante al menos seis meses.
Criterio de exclusión:
- sujetos con cualquier forma de enfermedad transmisible o no controlada o hipertensos insulinodependientes;
- incapaz de realizar pruebas de autonomía funcional;
- las mujeres se someten a terapia de reemplazo hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
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Conferencias educativas
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EXPERIMENTAL: Tratamiento
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El GT fue sometido a un WEP de 16 semanas, con ejercicios combinados aeróbicos y de resistencia en tres sesiones semanales.
La temperatura del agua era de aproximadamente 30º C con una temperatura ambiente promedio de 34º C. La piscina tenía niveles de agua que oscilaban entre 1,20 y 1,40 metros de profundidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de las modificaciones provocadas por este programa sobre la concentración plasmática de nitritos (NO3).
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Para el análisis de NO, el suero se separó de la masa de eritrocitos.
El material fue centrifugado en centrífuga SIGMA 4k15 a 3500 rpm y 18° por 10 minutos (laboratorio LANEX - UFPI); a continuación, el suero se pipeteó y se congeló a 80° para su evaluación después de repetir la prueba (16 semanas).
La producción de NO se determinó en base al NO3 en el sobrenadante de las células cultivadas, una medida indirecta de la síntesis de NO.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la arteria cerebral
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Las arterias carótidas y vertebrales fueron evaluadas por ultrasonido Doppler, con equipo GE Logiq 5 y transductor lineal multifrecuencia (Milwaukee - UEA).
Los parámetros utilizados fueron la evaluación de la velocidad sistólica máxima y la velocidad telediastólica de la carótida común y de las carótidas internas izquierda y derecha, con el ángulo de insonación corregido a 60°.
Se calculó el índice de resistividad de las arterias, resultante de la fórmula matemática en centímetros por segundo (cm/s): Índice de resistividad = Velocidad sistólica pico - Velocidad telediastólica / Velocidad sistólica pico.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Arméle Dornelas, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- yula01
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