"Psykiatrista rinnakkaissairautta sairastavien COPD-potilaiden konsultointiyhteys ja integroitu hoito" (COPD_HSRG)

Erityiset tavoitteet

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonaisvaltaisen sairauden hallinnan paradigman tehokkuutta, joka yhdistää psykiatrinen ja hengityselinten hoidon (Integrated Psychiatric Consultation Liaison, IPCL), joka käsittelee keuhkoahtaumatautipotilaiden korkeaa psykiatristen rinnakkaissairauksien tasoa COPD-tulosten parantamiseksi. .

menetelmät

Potilaspotilaat Sairaalapotilaat ja erikoislääkärit, joilla on vakiintunut kliininen krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD).

asetukset

Sairaalakohtaiset erikoissairaalat avo- ja laitoshoidossa ja akuuttihoidossa neljässä sairaalassa (NUHS, AH, SGH ja CGH) ja yhdessä yhteisösairaalassa (SLH).

Kunkin sairaalan sivuston PI:t ovat Lim Tow Keang (NUHS), Loo Chian Min (SGH), K. Narendran (CGH), Gerald Chua (AH) ja Tan Boon Yeow (SLH).

Tutkimuksen suunnittelu Rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Tukikelpoiset henkilöt jaetaan satunnaisesti (suhde 1:1) jompaankumpaan:

1. Integrated Psychiatric Consultation Liaison (IPCL) hoito (N=450);
2. Tavallinen hoito. Tämän ryhmän potilaat saavat tavallista perushoitoa (N=450).

Perusseulonta ja arviointi. Ennen satunnaistamista joko IPCL- tai UC-haaraan COPD-potilaat seulotaan ahdistuneisuuden/masennusten varalta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS, katso lisätietoja jäljempänä).21.Potilaille, joilla on korkeat HADS-pisteet (≥8), puoliksi strukturoitu diagnostinen arviointi suoritetaan välittömästi käyttämällä strukturoitua kliinistä haastattelua DSM-IV:n akselin I häiriöille (SCID-I DSM-IV22:lle edistyneen hoitajan (APN) toimesta) ja ahdistuneisuuden ja/tai vakavan masennushäiriön väliaikainen diagnoosi vahvistaa psykiatri, tapaukset, joissa esiintyy merkittävää ahdistuneisuutta tai masennusoireita ja jotka eivät täytä DSM-IV:n kynnyskriteerejä, luokitellaan alasyndromaalisiksi tapauksiksi.

Satunnaistaminen. Kun tietoinen suostumus on allekirjoitettu ja potilaan kelpoisuus on vahvistettu, potilas satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko IPCL-hoitoa saavaan interventioryhmään tai tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään. Keskustan kerrostusta käytetään tasapainon varmistamiseksi kahden käsivarren välillä keskusten välillä. Satunnaisia ​​permutoituja lohkoja käytetään varmistamaan tasapaino ajan kuluessa. Lohkon pituuden määrittää tutkimustilastomies. Potilaalle annetaan yksilöllinen numero satunnaistuksen yhteydessä. Tämä määrätty satunnaistettu numero tunnistaa potilaan ja sitä käytetään kaikessa tätä potilasta koskevassa dokumentaatiossa tässä tutkimuksessa. Luettelo satunnaistuksista kulkee Singaporen kliinisen tutkimusinstituutin (SCRI) kautta. Satunnaistaminen voidaan tehdä seuraavilla vaihtoehdoilla: (i) Suora verkon satunnaistaminen: Valtuutettu tutkimuskeskuksen henkilökunta satunnaisoi potilaan salasanalla suojatun Internet-sivuston kautta, joka on käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa; (ii) Kirjekuoren satunnaistaminen: Jos verkko seisoo teknisen virheen vuoksi, toimipaikan henkilökunta voi satunnaistaa potilaat käyttämällä varakirjekuoria, jotka toimitetaan sivuston aktivoinnin yhteydessä.

IPCL-hoitoryhmä Potilaille, jotka on satunnaisesti jaettu IPCL-ryhmään,

1. Psyykkisen rinnakkaissairauden rutiiniaktiivinen seulonta ja diagnoosi HADS:n avulla, jota seuraa asianmukainen SCID-haastattelu koulutetun APN:n toimesta ja konsulttipsykiatrin antama vahvistus, suoritetaan kolmen kuukauden välein suunnittelemattomien ja määrättyjen avohoidon konsultaatio- tai seurantakäyntien aikana ja jokaisessa sairaalassa. sisäänpääsy.
2. Psykiatristen ja psykososiaalisten ongelmien asianmukaisesta hallinnasta vastaa monialainen hoitotiimi, johon kuuluu hengityslääkäri, psykiatri, edistyneen tason sairaanhoitaja ja sairaanhoitajat.
3. APN ja sairaanhoitaja hoitavat kriittisiä rooleja tapauspäällikkönä ja potilaskouluttajana. Psykokasvatus on tehohoidon prosessin osa, jonka tavoitteena on varmistaa, että suurin osa (yli 70 %) psyykkisiä oireita sairastavien keuhkoahtaumatautipotilaista hyväksyy psykososiaalisen ja psykiatrisen hoidon, toisin kuin suuri enemmistö potilaista, jotka tavanomaisesti jätehuolto, erityisesti UC-ryhmässä.
4. Tapausten hoidossa noudatetaan suositeltuja ahdistuneisuuden/masennusta koskevia hoitosuosituksia ja yksilöidään kullekin potilaalle psykiatrin laatiman hoitosuunnitelman mukaisesti hengityslääkärin suostumuksella. Lievän masennuksen oireiden, psykososiaalisten ongelmien tai vakavan vakavan masennuksen ja/tai ahdistuneisuushäiriön hoitoon ja hoidon hallintaan kuuluu asianmukainen farmakologinen ja/tai ei-farmakologinen hoito (kuten kognitiivinen ja/tai käyttäytymisterapia) ja psykososiaalinen tuki.
5. Kun lääkehoito on aiheellista, edullisia lääkkeitä ovat SSRI-masennuslääkkeet, jotka määrätään paikallisten standardiannosten mukaan. Suositeltu ensimmäinen hoitolinja on Fluoxetine, 20 mg/vrk tai Escitalopram (10-20 mg/vrk). Vaihtoehtoisesti potilaille, jotka eivät reagoi fluoksetiiniin tai escitalopraamiin 4 viikon jälkeen tai joilla on sietämättömiä sivuvaikutuksia, voidaan määrätä Venlafaxine XR, 75/mg/vrk, korotettuna 150-225 mg:aan/vrk TAI Mirtatsapiinia (15 mg/vrk, nostettu 30-45 mg/vrk). Jos vastetta ei saada, lääkkeeseen lisätään mielialan stabilointi- tai sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) tai psykososiaalinen interventio (kuva 2).
6. Tarvittaessa psykiatri tai psykologinen neuvonantaja tarjoaa ei-lääkkeellistä psykoterapiaa (useimmille potilaille, joilla on vain masennus- tai ahdistuneisuusoireita).
7. Tapauspäällikkö ottaa yhteyttä lääketieteelliseen sosiaalityöntekijään taloudellisen ja muun yhteiskunnallisen tuen osalta.
8. Sairaanhoitajakouluttaja tarjoaa tavanomaista potilaskoulutusta ja käyttäytymismuutoksia sisältäen tietoa sairauksista ja lääkkeistä sekä keuhkoahtaumatautiin että masennukseen sekä asenteiden ja käyttäytymisen muuttamisesta erityisesti tupakoinnin lopettamisen ja lääkityksen noudattamisen suhteen sekä yleistä psykososiaalista tukea.
9. Asianmukaiset olemassa olevat ja uudelleen suunnitellut hoitoalgoritmit ja hallintaprotokollat ​​kootaan yhteen ja tarjotaan lähdekirja yksilöllisten hoitosuunnitelmien laatimiseen.
10. Säännöllinen seuranta ja tulosten arvioinnit on integroitu osaksi IPCL-hoitoa, ja niitä tehdään 3 tai 6 kuukauden välein tarpeen mukaan: näihin kuuluvat havaitut hengenahdistuksen oireet, rasitustoleranssi, spirometrinen mittaus (12 kuukautta), tupakoinnin lopettaminen, HADS, SGRQ-elämänlaatu, akuutit keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet, uudelleensairaala(t), ensiapukäynnit ja suunnittelemattomat lääkärikäynnit jne. (katso aikataulu).
11. Ad hoc -seurantakäynnit ajoitetaan sopivina aikoina terapeuttista seurantaa ja vasteita varten.
12. Keuhkoahtaumataudin hoito etenee normaalisti keuhkoahtaumatautia koskevan kliinisen käytännön mukaisesti.

Tavallisen hoidon valvontaryhmä. Potilaille, jotka on satunnaisesti jaettu UC-kontrolliryhmään,

1. Psykiatrisen rinnakkaissairauden esiintymisen tunnistaa tavallisissa olosuhteissa tavallinen hoitotiimi, asianmukainen psykiatrinen konsultaatio-yhteyshenkilölähetteet ja hoito suoritetaan tarpeen mukaan.
2. Psykiatristen ja psykososiaalisten ongelmien hoitoon ja hoidon hallintaan kuuluu asianmukainen farmakologinen ja/tai ei-farmakologinen hoito ja psykososiaalinen tuki sekä keuhkoahtaumatautia että ahdistusta/masennusta koskevien suositusten ja käytäntöjen mukaisesti.
3. Kokeilutulosten arviointi 3 tai 6 kuukauden välein tarpeen mukaan (havaitut hengenahdistuksen oireet, rasitustoleranssi, spirometrinen mittaus, tupakoinnin lopettaminen, HADS, SGRQ-elämänlaatu, akuutit keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet, uudelleen sairaalahoito(t), ensiapukäynnit ja suunnittelemattomia lääkärikäyntejä jne.) suoritetaan myös, mutta se ei ole olennainen osa tavallista hoitoa.
4. Ad hoc -avohoidon seurantakäyntejä järjestetään sopivina aikoina terapeuttista ja muuta hoidon seurantaa ja vastauksia varten.
5. Keuhkoahtaumataudin hoito etenee normaalisti keuhkoahtaumatautia koskevan kliinisen käytännön mukaisesti.

Vallitsevien terveydenhuollon rahoitus- ja toimitusehtojen jäljittelemiseksi sairaalapsykiatrien lähetteiden hoitoon, lääkkeisiin ja psykoterapiaan liittyvät maksut, riippumatta IPCL- tai UC-ryhmästä, maksavat potilaat, jotka käyttävät olemassa olevia terveydenhuoltorahoitustapoja (Medisave, Medishield, ja/tai taskuista) tarpeen mukaan.

Kokeeseen liittyvät tulosmittausten ajoitetut arvioinnit Kaikki osallistujat sekä IPCL- että UC-kontrolliryhmissä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua seuraavien tutkimukseen liittyvien tulosten osalta. Määrittelemme seurannan menettämisen (LTFU) tutkimukseen satunnaistettujen koehenkilöiden ensisijaisen tuloksen epätäydelliseksi toteamiseksi. Operatiivisesti LTFU määritellään poissaoloksi vähintään kahdesta peräkkäisestä arvioinnista (> 6 kuukautta).

Tilastollinen analyysi

Ensisijaiset tehokkuuden päätepisteet

• HADS-pisteet
• Hengenahdistus (MRC-indeksi)
• Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
• Borgin mittakaava
• FEV1, FEV1/FVC, PEFR, SpO2
• BODE-indeksi
• Tupakoinnin lopettamisprosentit
• Toiminnallinen terveys ja elämänlaatu (SGRQ-pisteet, CAT-pisteet, laatusovitetut elinvuodet (QALY))
• Akuutit COPD:n pahenemisvaiheet
• Päivystyskäynnit
• Suunnittelemattomat lääkärikäynnit
• Uudelleen sairaalahoito(t)

Toissijaisen tehokkuuden päätepisteet:

• Resurssien käyttö ja välittömät hoidon kustannukset:
• 1. Resurssien käyttö sisältää laitoshoidon (sairaalahoitokertojen lukumäärä ja sairaalapäivien kokonaismäärä), avohoidon (lääkärikäynnit, jotka koostuvat yleislääkärikäynneistä ja erikoislääkärikäynneistä) ja lääkkeiden käyttö (miden tahansa tai tiettyjen lääkeryhmien käyttö)
• 2. Hoidon välittömät kustannukset sisältävät avohoidon ja mielenterveyshuollon, sairaala- ja mielenterveyspalvelujen sekä lääkityksen kulut.
• Kuolleisuus
• COPD-lääkityksen noudattaminen
• Psykiatristen lääkkeiden noudattaminen