Fraktionaalinen ablatiivinen radiotaajuus aknen arpien ja ryppyjen hoitoon
RF-pikseli mikroplasmatekniikalla: fraktiaalinen ablatiivinen radiotaajuus aknen arpien hoitoon ja RF-pikseli mikroplasmatekniikalla: fraktiaalinen ablatiivinen radiotaajuus aknen arpien ja arpien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on tulevaisuuden avoin avoin tutkimus. Jopa 20 koehenkilöä molemmista sukupuolista, joilla on aknearpia ja/tai ryppyjä kasvoissa. Koehenkilöitä hoidetaan kerran puhtaalla aknen arpeutuneella iholla ja kolme kertaa ryppyisellä iholla Pixel RF -käsikappaleella. Jokaisen hoidon kesto on noin 30 minuuttia. Alkuteho ja läpäisymääräparametrit on asetettava hoidettavan kohteen kliinisen indikaation ja ihotyypin (sekä testipaikkojen tulosten) mukaan.
Tutkijalääkäri arvioi kliinisen paranemisen hoidetun alueen ulkonäön perusteella seuraavan asteikon mukaan: -1 pahenemisvaiheessa, 0 ei muutosta, 1 1-25 %:n paranemisessa, 2 25-50 %:n paranemisessa, 3 parantaa 50-75 % ja 4 75-99 % parannusta. Haitalliset sivuvaikutukset pisteytetään punoituksen, turvotuksen ja palovammojen kliinisen arvioinnin perusteella. Myös tutkijat tekevät reaaliaikaisia arvioita. Hoito ja tulokset dokumentoidaan tapausraporttilomakkeella ja seurantaistunnoilla (1, 5 päivää hoidon jälkeen ja 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60025
- Metropolitan MD
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Dr. Zimmerman
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Victoria Cirillo-Hyland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujia voivat osallistua seuraavat osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-60-vuotiaat.
- Kliinisesti dokumentoidut rullaus- ja boxcar-aknearvet ja/tai ryppyjä pisteet 2 tai 3 Rao-Goldmanin asteikolla (katso ryppyjen luokittelu kohdasta 6.5.1).
- Rajoitus aknen peloissaan ja ryppyjen alueella: kasvot.
- Potilaiden tulee sitoutua kaikkiin seurantakäynteihin.
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta:
- Bakteeri- tai virusinfektio
- Heikentynyt immuunijärjestelmä
- Isotretinoiini (Accutane, Amnesteem, Claravis ja Sotret) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Skleroderma
- Laaja sädehoito
- Palovammoja hoitoalueella
- Huono paraneminen hoitoalueella
- Metalliset implantit hoitoalueen lähellä
- Implantoitava sydämentahdistin tai automaattinen defibrillaattori/kardioverteri (AICD)
- Ablatiivinen/ei-ablatiivinen kosmeettinen interventio (syväkuorinta) viimeisten 3 kuukauden aikana hoidettavilla alueilla
- Aktiivinen syöpä
- Aktiivinen kollageeni tai verisuonisairaus
- Raskaus tai IVF-menettely
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: RF Pixel -käsikappaleen hoito
On vain yksi käsi, ja se on hoitokäsi.
Potilaita, joilla on ryppyjä ja aknearpia, hoidetaan RF Pixel -käsikappaleella näiden kosmeettisten puutteiden vähentämiseksi.
Parannus on dokumentoitu ennen ja jälkeen -kuvissa.
|
Käsittely fraktioidulla RF Pixel -laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryppyjen ja aknen arpien ulkonäön parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen arvio ryppyjen ja aknen arpien ulkonäön paranemisesta fraktioidulla radiotaajuudella.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 022012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .