- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01646359
Pulssin paineen vaihteluiden ja korjatun virtausajan arvo ruokatorven dopplerissa nesteresponsiivisuuden ennustajana makuuasennossa selkäydinleikkauksen aikana
torstai 19. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University
Potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen perustuvien dynaamisten indeksien hyödyllisyys tilavuuselvytyksen ohjaamisessa on validoitu hyvin.
Äskettäin on myös raportoitu pulssipainevaihtelun (PPV) pätevyyden ennustavan nesteen reagointikykyä.
Esophageal Doppler (OED) mahdollistaa useiden tärkeiden hemodynaamisten muuttujien jatkuvan seurannan.
OED-muuttujista korjattu virtausaika (FTc) on arvioitu ja käytetty esikuormitusindeksinä, ja sen on raportoitu ennustavan nesteen reagointikykyä.
Makaava asento aiheutti fysiologisia ja hemodynaamisia muutoksia ja vaikutti SVV:n ja PPV:n ennustettavuuteen ja nesteresponsiivisuuden raja-arvoihin.
Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat PPV:n ja FTc:n validiteetin nesteresponsiivisuuden ennustajina makuu- ja makuuasennossa potilailla, joille tehtiin lannerangan fuusio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään valinnainen selkärangan leikkaus
- ikä: > 20 ja < 70, 3. Potilaat, jotka odottavat intraoperatiivisen verenhukan yli 10 % arvioidusta veritilavuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriöt
- BMI > 30 kg/m2
- sydänläppäsairaus
- vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
- keuhkosairauden historia
- raskaus
- ulkomaalainen
- esophageal Doppler -seurantaanturin asettamisen vasta-aiheet (esim. ruokatorven stentti, ruokatorven tai nielun syöpä, aiempi ruokatorven leikkaus, ruokatorven ahtauma, ruokatorven suonikohjut, nielupussi, aortan sisäinen pallopumppu, aortan koarktaatio ja vaikea koagulopatia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: korjattu virtausaika
|
1. Ruokatorven doppler-monitori (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, U. K.) - asetettu ruokatorveen ja sijoitettu noin 35-40 cm:n etäisyydelle hampaista.
OED-testin sijainti varmistettiin mittaamalla jatkuvasti verenvirtauksen nopeutta laskeutuvassa rintaaortassa ja tarkennettiin optimaalisen huippunopeuden ja aaltomuotosignaalin löytämiseen.
Muut nimet:
2. philips Intelivue MP70 -näytöt (Intellivue MP70, philips medical Systems, Suresnes, Ranska) - säteittäinen valtimokanyyli asetettiin ja valtimopaineaaltomuotoja tarkkailtiin Philips Intelivue MP70 -monitorien avulla.
Monitorissa PPVauto näkyi reaaliajassa.
Se perustuu automaattisiin tunnistusalgoritmeihin, ytimen tasoittamiseen ja järjestyssuodattimiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PPV (pulssin paineen vaihtelu)
Aikaikkuna: 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen makuuasennossa
|
15 minuuttia anestesian induktion jälkeen makuuasennossa
|
|
FTc (korjattu virtausaika)
Aikaikkuna: 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen makuuasennossa
|
15 minuuttia anestesian induktion jälkeen makuuasennossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2010-0046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .