- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01646359
Hodnota změn pulsního tlaku a korigovaná doba průtoku v jícnovém dopplerovi jako prediktor reakce na tekutiny v poloze na břiše během spinální chirurgie
19. července 2012 aktualizováno: Yonsei University
U pacientů pod mechanickou ventilací byla dobře ověřena užitečnost dynamických indexů založených na interakcích srdce-plíce pro navádění objemové resuscitace.
Nedávno byla také hlášena validita variace pulsního tlaku (PPV) pro predikci reakce na tekutiny.
Doppler jícnu (OED) umožňuje kontinuální monitorování několika důležitých hemodynamických proměnných.
Z proměnných OED byla vyhodnocena korigovaná doba průtoku (FTc) a použita jako index předběžného zatížení a bylo hlášeno, že předpovídá odezvu na tekutiny.
Poloha na břiše způsobila fyziologické a hemodynamické změny a ovlivnila předvídatelnost a hraniční hodnoty SVV a PPV pro reakci na tekutiny.
V této prospektivní kontrolované studii vyšetřovatelé hodnotili validitu PPV a FTc jako prediktorů reakce na tekutiny v poloze na zádech a na břiše u pacientů podstupujících zadní lumbální spinální fúzi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující elektivní operaci páteře
- věk : > 20 a < 70, 3. Pacienti očekávající intraoperační ztrátu krve více než 10 % odhadovaného objemu krve
Kritéria vyloučení:
- arytmie
- BMI > 30 kg/m2
- chlopenní onemocnění srdce
- ejekční frakce levé komory < 50 %
- onemocnění plic v anamnéze
- těhotenství
- cizinec
- kontraindikace k zavedení jícnové dopplerovské monitorovací sondy (tj. jícnový stent, karcinom jícnu nebo hltanu, předchozí operace jícnu, striktura jícnu, jícnové varixy, faryngeální vak, intraaortální balónková pumpa, koarktace aorty a těžká koagulopatie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: korigovaný čas průtoku
|
1. Dopplerovský monitor jícnu (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, U. K.)-zaveden do jícnu a umístěn přibližně 35-40 cm od zubů.
Poloha důkazu OED byla potvrzena kontinuálním měřením rychlosti průtoku krve v sestupné hrudní aortě a zaměřena na nalezení optimální maximální rychlosti a signálu tvaru vlny.
Ostatní jména:
2. Monitory philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, philips medical Systems, Suresnes, Francie) - byla zavedena radiální arteriální kanyla a křivky arteriálního tlaku byly monitorovány pomocí monitorů Philips Intelivue MP70.
Na monitoru se PPVauto zobrazovalo v reálném čase.
Je založen na algoritmech automatické detekce, vyhlazování jádra a filtrech pořadí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
PPV (kolísání pulzního tlaku)
Časové okno: 15 minut po úvodu do anestezie v poloze na zádech
|
15 minut po úvodu do anestezie v poloze na zádech
|
FTc (opravený čas průtoku)
Časové okno: 15 minut po úvodu do anestezie v poloze na zádech
|
15 minut po úvodu do anestezie v poloze na zádech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-2010-0046
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 1.Dopplerovský monitor jícnu
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityAktivní, ne náborFyzická aktivitaSpojené státy
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Prof. Dr. Fernando Vagner Raldi; Paula Carolina de AlmeidaDokončenoBolest | Zuby, zasaženéBrazílie
-
Gillette Children's Specialty HealthcareUkončenoDravetův syndrom | Lennox-Gastautův syndromSpojené státy
-
Verily Life Sciences LLCStaženo
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealNábor
-
Bassett HealthcarePriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.Dokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoRealizace Bronchiální FibroskopieFrancie
-
Brigham and Women's HospitalNovartisUkončenoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy