- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01646359
Waarde van polsdrukvariaties en gecorrigeerde stroomtijd in slokdarmdoppler als voorspeller van vloeistofrespons in buikligging tijdens spinale chirurgie
19 juli 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Bij patiënten onder mechanische beademing is het nut van dynamische indices op basis van de hart-longinteracties voor het begeleiden van volumereanimatie goed gevalideerd.
Onlangs is ook gemeld dat de validiteit van pulsdrukvariatie (PPV) de vloeistofresponsiviteit kan voorspellen.
Oesofageale Doppler (OED) maakt continue bewaking van verschillende belangrijke hemodynamische variabelen mogelijk.
Van de OED-variabelen is de gecorrigeerde stroomtijd (FTc) geëvalueerd en gebruikt als een preload-index, en er is gemeld dat deze de vloeiende responsiviteit voorspelt.
Buikligging veroorzaakte fysiologische en hemodynamische veranderingen en beïnvloedde de voorspelbaarheid en afkapwaarden van SVV en PPV voor vloeistofrespons.
In deze prospectieve gecontroleerde studie evalueerden de onderzoekers de validiteit van PPV en FTc als voorspellers voor vochtreactiviteit in liggende en buikligging bij patiënten die posterieure lumbale spinale fusie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve wervelkolomoperatie ondergaan
- leeftijd: > 20 en < 70, 3. Patiënten die intraoperatief bloedverlies verwachten van meer dan 10% van het geschatte bloedvolume
Uitsluitingscriteria:
- hartritmestoornissen
- BMI > 30 kg/m2
- hartklepaandoening
- linkerventrikelejectiefractie < 50%
- geschiedenis van longziekte
- zwangerschap
- buitenlander
- contra-indicaties voor het inbrengen van een slokdarm-doppler-bewakingssonde (d.w.z. slokdarmstent, carcinoom van de slokdarm of keelholte, eerdere slokdarmchirurgie, slokdarmstrictuur, slokdarmvarices, farynxzakje, intra-aortale ballonpomp, coarctatie van de aorta en ernstige coagulopathie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: gecorrigeerde stroomtijd
|
1. Slokdarm-dopplermonitor (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, U. K.) - ingebracht in de slokdarm en op ongeveer 35-40 cm van de tanden geplaatst.
De positie van OED-bewijs werd bevestigd door continu de bloedstroomsnelheid in de neergaande thoracale aorta te meten en gericht om de optimale pieksnelheid en golfvormsignaal te vinden.
Andere namen:
2.philips Intelivue MP70-monitoren (Intellivue MP70, philips medical Systems, Suresnes, Frankrijk) - er werd een radiale arteriële canule ingebracht en arteriële drukgolfvormen werden gecontroleerd via Philips Intelivue MP70-monitoren.
In de monitor werd PPVauto in realtime weergegeven.
Het is gebaseerd op automatische detectie-algoritmen, kernel smoothing en rangordefilters.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PPV (pulsdrukvariatie)
Tijdsspanne: 15 minuten na inductie van anesthesie in rugligging
|
15 minuten na inductie van anesthesie in rugligging
|
|
FTc (gecorrigeerde stroomtijd)
Tijdsspanne: 15 minuten na inductie van anesthesie in rugligging
|
15 minuten na inductie van anesthesie in rugligging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-2010-0046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .