- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01646359
Wartość zmian ciśnienia tętna i skorygowany czas przepływu w badaniu dopplerowskim przełyku jako predyktor reaktywności płynowej w pozycji leżącej podczas operacji kręgosłupa
19 lipca 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
U pacjentów wentylowanych mechanicznie dobrze potwierdzono przydatność wskaźników dynamicznych opartych na interakcji serce-płuco do prowadzenia resuscytacji objętościowej.
Ostatnio doniesiono również, że trafność zmian ciśnienia tętna (PPV) pozwala przewidzieć reakcję na płyny.
Doppler przełyku (OED) umożliwia ciągłe monitorowanie kilku ważnych zmiennych hemodynamicznych.
Spośród zmiennych OED, skorygowany czas przepływu (FTc) został oceniony i wykorzystany jako wskaźnik obciążenia wstępnego, i stwierdzono, że pozwala przewidywać reakcję płynu.
Pozycja leżąca powodowała zmiany fizjologiczne i hemodynamiczne oraz wpływała na przewidywalność i wartości odcięcia SVV i PPV dla odpowiedzi na płyny.
W tym prospektywnym kontrolowanym badaniu badacze ocenili ważność PPV i FTc jako predyktorów reaktywności płynów w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu u pacjentów poddawanych tylnej fuzji kręgosłupa lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowej operacji kręgosłupa
- wiek: > 20 i < 70 lat, 3. Chorzy spodziewający się śródoperacyjnej utraty krwi większej niż 10% szacowanej objętości krwi
Kryteria wyłączenia:
- arytmie
- BMI > 30kg/m2
- choroba zastawkowa serca
- frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
- historia chorób płuc
- ciąża
- cudzoziemiec
- przeciwwskazania do wprowadzenia sondy do monitorowania dopplerowskiego przełyku (tj. stent przełyku, rak przełyku lub gardła, wcześniejsza operacja przełyku, zwężenie przełyku, żylaki przełyku, worek gardłowy, wewnątrzaortalna pompa balonowa, koarktacja aorty i ciężka koagulopatia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: skorygowany czas przepływu
|
1. Monitor dopplerowski przełyku (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, U. K.) - wprowadzany do przełyku i umieszczany w odległości około 35-40 cm od zębów.
Pozycja OED została potwierdzona przez ciągły pomiar prędkości przepływu krwi w aorcie zstępującej i skupiona na znalezieniu optymalnej prędkości szczytowej i sygnału fali.
Inne nazwy:
2. monitory Philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, philips medical Systems, Suresnes, Francja) — wprowadzono kaniulę do tętnicy promieniowej i monitorowano krzywe ciśnienia tętniczego za pomocą monitorów Philips Intelivue MP70.
Na monitorze PPVauto było wyświetlane w czasie rzeczywistym.
Opiera się na algorytmach automatycznego wykrywania, wygładzaniu jądra i filtrach kolejności rang.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PPV (zmiana ciśnienia tętna)
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji znieczulenia w pozycji leżącej
|
15 minut po indukcji znieczulenia w pozycji leżącej
|
|
FTc (skorygowany czas przepływu)
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji znieczulenia w pozycji leżącej
|
15 minut po indukcji znieczulenia w pozycji leżącej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2010-0046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 1. Monitor dopplerowski przełyku
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyPoronienie | Śmierć noworodkaKanada, Uganda
-
University of DebrecenNieznanyMózgowe nasycenie tlenem, prędkość MCA, śródoperacyjne objawy neurologiczne podczas endarterektomii tętnicy szyjnejWęgry
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago i inni współpracownicyZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Prof. Dr. Fernando Vagner Raldi; Paula Carolina de AlmeidaZakończonyBól | Zęby, UderzającyBrazylia
-
Gillette Children's Specialty HealthcareZakończonyZespół Draveta | Zespół Lennoxa-GastautaStany Zjednoczone
-
Verily Life Sciences LLCWycofane
-
Elaine ChowZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjny
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealRekrutacyjny
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ZakończonyStres związany z hiperglikemiąStany Zjednoczone