- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01646359
Værdien af pulstryksvariationer og korrigeret flowtid i esophageal Doppler som en forudsigelse af væskerespons i liggende stilling under spinalkirurgi
19. juli 2012 opdateret af: Yonsei University
Hos patienter under mekanisk ventilation er anvendeligheden af dynamiske indeks baseret på hjerte-lunge-interaktionerne til at vejlede volumen genoplivning blevet godt valideret.
For nylig er gyldigheden af pulstryksvariation (PPV) også blevet rapporteret til at forudsige væskerespons.
Øsophageal Doppler (OED) muliggør kontinuerlig overvågning af flere vigtige hæmodynamiske variabler.
Af OED-variablerne er korrigeret flowtid (FTc) blevet evalueret og brugt som et preload-indeks, og det er blevet rapporteret at forudsige væskerespons.
Tilbøjelig stilling forårsagede fysiologiske og hæmodynamiske ændringer og påvirkede forudsigeligheden og afskæringsværdierne for SVV og PPV for væskerespons.
I denne prospektive kontrollerede undersøgelse evaluerede efterforskerne validiteten af PPV og FTc som prædiktorer for væskerespons i liggende og liggende stilling hos patienter, der gennemgår posterior lumbal spinalfusion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv rygsøjleoperation
- alder: > 20 og < 70, 3. Patienter, der forventer intraoperativt blodtab på mere end 10 % af estimeret blodvolumen
Ekskluderingskriterier:
- arytmier
- BMI > 30 kg/m2
- hjerteklapsygdom
- venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %
- historie med lungesygdom
- graviditet
- udlænding
- kontraindikationer til indsættelse af esophageal doppler-monitoreringssonde (dvs. oesophageal stent, carcinom i esophagus eller pharynx, tidligere oesophageal operation, oesophageal striktur, oesophageal varices, pharyngeal pose, intra-aorta ballonpumpe, coarctation of aorta og svær koagulopati)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: korrigeret flowtid
|
1. Esophageal dopplermonitor (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, U. K.) - indsat i spiserøret og placeret ca. 35-40 cm fra tænderne.
OED-bevisets position blev bekræftet ved kontinuerligt at måle blodgennemstrømningshastigheden i den nedadgående thoraxaorta og fokuseret for at finde den optimale spidshastighed og bølgeformsignal.
Andre navne:
2.philips Intelivue MP70-skærme (Intellivue MP70, philips Medical Systems, Suresnes, Frankrig) -en radial arteriel kanyle blev indsat, og arterielle trykbølgeformer blev overvåget gennem Philips Intelivue MP70-monitorer.
På skærmen blev PPVauto vist i realtid.
Det er baseret på automatiske detektionsalgoritmer, kerneudjævning og rangordensfiltre.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PPV (pulstryksvariation)
Tidsramme: 15 minutter efter induktion af anæstesi i liggende stilling
|
15 minutter efter induktion af anæstesi i liggende stilling
|
|
FTC (korrigeret flowtid)
Tidsramme: 15 minutter efter induktion af anæstesi i liggende stilling
|
15 minutter efter induktion af anæstesi i liggende stilling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2012
Først opslået (SKØN)
20. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2010-0046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektiv Posterior Lumbal Spinal Fusion
-
Joseph D. TobiasAfsluttetPosterior Spinal FusionForenede Stater
-
Shriners Hospitals for ChildrenSuspenderetPosterior Spinal FusionForenede Stater, Canada
-
Rush University Medical CenterRekrutteringÅbn posterior Thoracolumbar Spinal Fusion ProcedureForenede Stater
-
University of Puerto RicoAfsluttetSmertebehandling | Posterior Spinal FusionPuerto Rico
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDAfsluttetDobbelt niveau lumbal spondylolistese (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lumbal fikseringskirurgiEgypten
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med 1. Esophageal doppler monitor
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendtRefluksøsofagitisTaiwan
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceRekrutteringBlodtryk | Kirurgi | Generel anæstesi | Intensiv pleje | Hæmodynamisk ustabilitet | Hjerteoutput | Interventionel radiologi | OrgansvigtFrankrig
-
Gillette Children's Specialty HealthcareAfsluttetDravet syndrom | Lennox-Gastaut syndromForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Verily Life Sciences LLCTrukket tilbage
-
Xiaoduo FanAfsluttetSkizofreni | Schizo affektiv lidelse | Behandlingsresistent skizofreniForenede Stater
-
BayerAfsluttet