- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01646359
Valeur des variations de pression pulsée et du temps d'écoulement corrigé dans le Doppler œsophagien en tant que prédicteur de la réactivité des fluides en position ventrale pendant la chirurgie rachidienne
19 juillet 2012 mis à jour par: Yonsei University
Chez les patients sous ventilation mécanique, l'utilité des indices dynamiques basés sur les interactions cœur-poumons pour guider la réanimation volémique a été bien validée.
Récemment, la validité de la variation de la pression pulsée (PPV) a également été rapportée pour prédire la réactivité des fluides.
Le Doppler œsophagien (OED) permet une surveillance continue de plusieurs variables hémodynamiques importantes.
Parmi les variables OED, le temps d'écoulement corrigé (FTc) a été évalué et utilisé comme indice de précharge, et a été rapporté pour prédire la réactivité du fluide.
La position couchée a provoqué des changements physiologiques et hémodynamiques et a influencé la prévisibilité et les valeurs seuils de SVV et de PPV pour la réactivité hydrique.
Dans cette étude prospective contrôlée, les chercheurs ont évalué la validité de la VPP et de la FTc en tant que prédicteurs de la réactivité hydrique en décubitus dorsal et en décubitus ventral chez les patients subissant une arthrodèse lombaire postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie élective de la colonne vertébrale
- âge : > 20 et < 70, 3. Patients s'attendant à une perte de sang peropératoire supérieure à 10 % du volume sanguin estimé
Critère d'exclusion:
- arythmies
- IMC > 30 kg/m2
- cardiopathie valvulaire
- fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- antécédents de maladie pulmonaire
- grossesse
- étranger
- contre-indications à l'insertion d'une sonde de surveillance doppler œsophagienne (c.-à-d. endoprothèse œsophagienne, carcinome de l'œsophage ou du pharynx, chirurgie œsophagienne antérieure, sténose œsophagienne, varices œsophagiennes, poche pharyngée, pompe à ballonnet intra-aortique, coarctation de l'aorte et coagulopathie sévère)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: temps d'écoulement corrigé
|
1.Moniteur Doppler œsophagien (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, Royaume-Uni) - inséré dans l'œsophage et positionné à environ 35-40 cm des dents.
La position de la preuve OED a été confirmée en mesurant en continu la vitesse du flux sanguin dans l'aorte thoracique descendante et focalisée pour trouver la vitesse de pointe optimale et le signal de forme d'onde.
Autres noms:
2.Moniteurs philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, philips medical Systems, Suresnes, France) - une canule artérielle radiale a été insérée et les formes d'onde de pression artérielle ont été surveillées via des moniteurs Philips Intelivue MP70.
Dans le moniteur, PPVauto était affiché en temps réel.
Il est basé sur des algorithmes de détection automatique, le lissage du noyau et des filtres de classement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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PPV (variation de pression d'impulsion)
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie en décubitus dorsal
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15 minutes après l'induction de l'anesthésie en décubitus dorsal
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FTc (temps d'écoulement corrigé)
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie en décubitus dorsal
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15 minutes après l'induction de l'anesthésie en décubitus dorsal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2010-0046
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