- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01646359
Värdet av pulstrycksvariationer och korrigerad flödestid i esofageal doppler som en prediktor för vätskerespons i liggande position under ryggradskirurgi
19 juli 2012 uppdaterad av: Yonsei University
Hos patienter under mekanisk ventilation har användbarheten av dynamiska index baserade på hjärt-lung-interaktionerna för att styra volymåterupplivning validerats väl.
Nyligen har giltigheten av pulstrycksvariation (PPV) också rapporterats för att förutsäga vätskerespons.
Esophageal Doppler (OED) möjliggör kontinuerlig övervakning av flera viktiga hemodynamiska variabler.
Av OED-variablerna har korrigerad flödestid (FTc) utvärderats och använts som ett förspänningsindex och har rapporterats förutsäga vätskerespons.
Benläge orsakade fysiologiska och hemodynamiska förändringar och påverkade förutsägbarheten och gränsvärdena för SVV och PPV för vätskerespons.
I denna prospektiva kontrollerade studie utvärderade utredarna giltigheten av PPV och FTc som prediktorer för vätskerespons i ryggläge och liggande position hos patienter som genomgår posterior lumbal spinal fusion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv ryggradsoperation
- ålder: > 20 och < 70, 3. Patienter som förväntar sig intraoperativ blodförlust mer än 10 % av beräknad blodvolym
Exklusions kriterier:
- arytmier
- BMI > 30 kg/m2
- valvulär hjärtsjukdom
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 50 %
- historia av lungsjukdom
- graviditet
- utlänning
- kontraindikationer för införande av esofagusdopplerövervakningssond (dvs. esofagusstent, karcinom i matstrupen eller svalget, tidigare esofaguskirurgi, esofagusstriktur, esofagusvaricer, svalgpåse, intra-aorta ballongpump, koarktation av aortan och svår koagulopati)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: korrigerad flödestid
|
1. Esophageal dopplermonitor (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, U.K.)-insatt i matstrupen och placerad ungefär 35-40 cm från tänderna.
Positionen för OED-beviset bekräftades genom att kontinuerligt mäta blodflödeshastigheten i den nedåtgående bröstaortan och fokuserades för att hitta den optimala topphastigheten och vågformssignalen.
Andra namn:
2.philips Intelivue MP70-monitorer (Intellivue MP70, philips Medical Systems, Suresnes, Frankrike) -en radiell arteriell kanyl sattes in och arteriella tryckvågformer övervakades genom Philips Intelivue MP70-monitorer.
I monitorn visades PPVauto i realtid.
Den bygger på automatiska detekteringsalgoritmer, kärnutjämning och rangordningsfilter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PPV (pulstrycksvariation)
Tidsram: 15 minuter efter induktion av anestesi i ryggläge
|
15 minuter efter induktion av anestesi i ryggläge
|
|
FTC (korrigerad flödestid)
Tidsram: 15 minuter efter induktion av anestesi i ryggläge
|
15 minuter efter induktion av anestesi i ryggläge
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
20 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-2010-0046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .