- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01646359
Verdien av pulstrykkvariasjoner og korrigert strømningstid i esophageal doppler som en prediktor for væskerespons i utsatt posisjon under spinalkirurgi
19. juli 2012 oppdatert av: Yonsei University
Hos pasienter under mekanisk ventilasjon har nytten av dynamiske indekser basert på hjerte-lunge-interaksjonene for veiledning av gjenopplivning av volum blitt godt validert.
Nylig har gyldigheten av pulstrykkvariasjon (PPV) også blitt rapportert for å forutsi væskerespons.
Øsophageal Doppler (OED) tillater kontinuerlig overvåking av flere viktige hemodynamiske variabler.
Av OED-variablene har korrigert strømningstid (FTc) blitt evaluert og brukt som en forhåndsbelastningsindeks, og har blitt rapportert å forutsi væskerespons.
Utsatt stilling forårsaket fysiologiske og hemodynamiske endringer og påvirket forutsigbarheten og grenseverdiene til SVV og PPV for væskerespons.
I denne prospektive kontrollerte studien evaluerte etterforskerne gyldigheten av PPV og FTc som prediktorer for væskerespons i liggende og liggende stilling hos pasienter som gjennomgikk posterior lumbal spinal fusjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv ryggradskirurgi
- alder: > 20 og < 70, 3. Pasienter som forventer intraoperativt blodtap mer enn 10 % av estimert blodvolum
Ekskluderingskriterier:
- arytmier
- BMI > 30 kg/m2
- hjerteklaffsykdom
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %
- historie med lungesykdom
- svangerskap
- utlending
- kontraindikasjoner for innsetting av esophageal doppler-overvåkingssonde (dvs. øsofagusstent, karsinom i spiserøret eller svelget, tidligere øsofaguskirurgi, oesophageal striktur, øsofagusvaricer, svelgpose, intra-aorta ballongpumpe, koarktasjon av aorta og alvorlig koagulopati)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: korrigert flyttid
|
1. Esophageal dopplermonitor (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, U.K.) - satt inn i spiserøret og plassert omtrent 35-40 cm fra tennene.
Posisjonen til OED-beviset ble bekreftet ved kontinuerlig måling av blodstrømhastigheten i den synkende thoraxaorta og fokusert for å finne den optimale topphastigheten og bølgeformsignalet.
Andre navn:
2.philips Intelivue MP70-monitorer (Intellivue MP70, philips medical Systems, Suresnes, Frankrike) -en radiell arteriell kanyle ble satt inn og arterielle trykkbølgeformer ble overvåket gjennom Philips Intelivue MP70-monitorer.
På skjermen ble PPVauto vist i sanntid.
Den er basert på automatiske deteksjonsalgoritmer, kjerneutjevning og rangordnede filtre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PPV (pulstrykkvariasjon)
Tidsramme: 15 minutter etter induksjon av anestesi i liggende stilling
|
15 minutter etter induksjon av anestesi i liggende stilling
|
|
FTC (korrigert flyttid)
Tidsramme: 15 minutter etter induksjon av anestesi i liggende stilling
|
15 minutter etter induksjon av anestesi i liggende stilling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
20. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-2010-0046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .