- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01646359
Valor das variações da pressão de pulso e do tempo de fluxo corrigido no Doppler esofágico como um preditor da responsividade a fluidos na posição prona durante a cirurgia da coluna vertebral
19 de julho de 2012 atualizado por: Yonsei University
Em pacientes sob ventilação mecânica, a utilidade dos índices dinâmicos baseados nas interações coração-pulmão para guiar a ressuscitação volêmica foi bem validada.
Recentemente, a validade da variação da pressão de pulso (PPV) também foi relatada para prever a capacidade de resposta a fluidos.
O Doppler esofágico (OED) permite o monitoramento contínuo de diversas variáveis hemodinâmicas importantes.
Das variáveis OED, o tempo de fluxo corrigido (FTc) foi avaliado e usado como um índice de pré-carga e foi relatado para prever a capacidade de resposta a fluidos.
A posição prona causou alterações fisiológicas e hemodinâmicas e influenciou a previsibilidade e os valores de corte de SVV e PPV para responsividade a fluidos.
Neste estudo prospectivo controlado, os investigadores avaliaram a validade do PPV e do FTc como preditores de responsividade a fluidos nas posições supina e prona em pacientes submetidos à artrodese da coluna lombar posterior
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia eletiva da coluna
- idade: > 20 e < 70, 3. Pacientes que esperam perda sanguínea intraoperatória superior a 10% do volume sanguíneo estimado
Critério de exclusão:
- arritmias
- IMC > 30 kg/m2
- Doença cardio vascular
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%
- história de doença pulmonar
- gravidez
- estrangeiro
- contra-indicações para a inserção da sonda de monitoramento doppler esofágico (ou seja, stent esofágico, carcinoma de esôfago ou faringe, cirurgia esofágica prévia, estenose esofágica, varizes esofágicas, bolsa faríngea, bomba de balão intra-aórtico, coarctação da aorta e coagulopatia grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: tempo de fluxo corrigido
|
1. Monitor doppler esofágico (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, U. K.) - inserido no esôfago e posicionado a aproximadamente 35-40 cm dos dentes.
A posição da prova de OED foi confirmada pela medição contínua da velocidade do fluxo sanguíneo na aorta torácica descendente e focada para encontrar a velocidade de pico ideal e o sinal da forma de onda.
Outros nomes:
2. monitores Philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, philips medical Systems, Suresnes, França) - uma cânula arterial radial foi inserida e as formas de onda da pressão arterial foram monitoradas através de monitores Philips Intelivue MP70.
No monitor, o PPVauto era exibido em tempo real.
Baseia-se em algoritmos de detecção automática, suavização de kernel e filtros de ordem de classificação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PPV (variação de pressão de pulso)
Prazo: 15 minutos após a indução da anestesia na posição supina
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15 minutos após a indução da anestesia na posição supina
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FTc (tempo de fluxo corrigido)
Prazo: 15 minutos após a indução da anestesia na posição supina
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15 minutos após a indução da anestesia na posição supina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-2010-0046
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