- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01646359
Az impulzusnyomás-változások és a korrigált áramlási idő értéke nyelőcső-dopplerben, mint a folyadékérzékenység előrejelzője hason fekvő helyzetben a gerincműtét során
2012. július 19. frissítette: Yonsei University
Gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél a szív-tüdő kölcsönhatásokon alapuló dinamikus mutatók hasznossága a térfogati újraélesztés irányítására jól igazolt.
A közelmúltban az impulzusnyomás-változás (PPV) érvényességéről is beszámoltak, amely előrejelzi a folyadékreakciót.
Az Oesophageal Doppler (OED) számos fontos hemodinamikai változó folyamatos monitorozását teszi lehetővé.
Az OED-változók közül a korrigált áramlási időt (FTc) értékelték és használták előterhelési indexként, és arról számoltak be, hogy előrejelzi a folyadék reakciókészségét.
A hanyatt fekvő helyzet fiziológiai és hemodinamikai változásokat okozott, és befolyásolta az SVV és a PPV folyadékreakciójának kiszámíthatóságát és határértékeit.
Ebben a prospektív, kontrollált vizsgálatban a kutatók értékelték a PPV és FTc érvényességét a hanyatt fekvő és a hason fekvő helyzetben lévő folyadékreakció előrejelzőjeként olyan betegeknél, akiknek hátsó lumbális gerincfúziója történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív gerincműtéten átesett betegek
- életkor: > 20 és < 70, 3. A becsült vértérfogat több mint 10%-át meghaladó intraoperatív vérveszteségre számító betegek
Kizárási kritériumok:
- szívritmuszavarok
- BMI > 30 kg/m2
- szívbillentyű-betegség
- bal kamrai ejekciós frakció < 50%
- tüdőbetegség anamnézisében
- terhesség
- külföldi
- ellenjavallatok a nyelőcső doppler monitorozó szonda behelyezésére (pl. nyelőcső-stent, nyelőcső- vagy garatkarcinóma, korábbi nyelőcsőműtét, nyelőcsőszűkület, nyelőcső visszér, garattasak, intraaorta ballonpumpa, aorta koarktációja és súlyos koagulopátia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: korrigált áramlási idő
|
1. Nyelőcső Doppler monitor (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, U. K.) - behelyezve a nyelőcsőbe, és körülbelül 35-40 cm-re helyezkednek el a fogaktól.
Az OED bizonyítás helyzetét a leszálló mellkasi aortában a véráramlás sebességének folyamatos mérésével igazoltuk, és fókuszáltunk az optimális csúcssebesség és hullámforma jel megtalálására.
Más nevek:
2. philips Intelivue MP70 monitorok (Intellivue MP70, philips medical Systems, Suresnes, Franciaország) - sugárirányú artériás kanült helyeztek be, és az artériás nyomás hullámformáit Philips Intelivue MP70 monitorokon keresztül figyelték.
A monitoron a PPVauto valós időben jelent meg.
Automatikus észlelési algoritmusokon, kernelsimításon és rangsorolási szűrőkön alapul.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PPV (impulzusnyomás változás)
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után fekvő helyzetben
|
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után fekvő helyzetben
|
|
FTc (korrigált áramlási idő)
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után fekvő helyzetben
|
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után fekvő helyzetben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2010-0046
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .