- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01646359
Valor de las variaciones de la presión del pulso y el tiempo de flujo corregido en el Doppler esofágico como predictor de la respuesta a los líquidos en posición prona durante la cirugía de la columna
19 de julio de 2012 actualizado por: Yonsei University
En pacientes con ventilación mecánica, la utilidad de los índices dinámicos basados en las interacciones corazón-pulmón para guiar la reanimación con volumen ha sido bien validada.
Recientemente, también se ha informado que la validez de la variación de la presión del pulso (VPP) predice la respuesta a los fluidos.
El Doppler esofágico (OED) permite la monitorización continua de varias variables hemodinámicas importantes.
De las variables OED, el tiempo de flujo corregido (FTc) se evaluó y utilizó como índice de precarga, y se informó que predice la capacidad de respuesta del fluido.
La posición prona provocó cambios fisiológicos y hemodinámicos e influyó en la previsibilidad y los valores de corte de SVV y PPV para la respuesta a los líquidos.
En este estudio prospectivo controlado, los investigadores evaluaron la validez de la VPP y la FTc como predictores de la respuesta a los fluidos en posición supina y prona en pacientes sometidos a fusión espinal lumbar posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía electiva de columna
- edad: > 20 y < 70, 3. Pacientes que esperan una pérdida de sangre intraoperatoria superior al 10 % del volumen sanguíneo estimado
Criterio de exclusión:
- arritmias
- IMC > 30 kg/m2
- enfermedad cardíaca valvular
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
- antecedentes de enfermedad pulmonar
- el embarazo
- extranjero
- contraindicaciones para la inserción de la sonda de monitoreo doppler esofágico (es decir, stent esofágico, carcinoma de esófago o faringe, cirugía esofágica previa, estenosis esofágica, várices esofágicas, bolsa faríngea, balón de contrapulsación intraaórtico, coartación de la aorta y coagulopatía grave)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: tiempo de flujo corregido
|
1.Monitor doppler esofágico (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Brighton, U. K.)-insertado en el esófago y colocado aproximadamente a 35-40 cm de los dientes.
La posición de la prueba OED se confirmó mediante la medición continua de la velocidad del flujo sanguíneo en la aorta torácica descendente y se enfocó para encontrar la velocidad máxima óptima y la señal de forma de onda.
Otros nombres:
2. Monitores philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, philips medical Systems, Suresnes, Francia): se insertó una cánula arterial radial y se monitorearon las formas de onda de la presión arterial a través de monitores Philips Intelivue MP70.
En el monitor, PPVauto se mostró en tiempo real.
Se basa en algoritmos de detección automática, suavizado del kernel y filtros de orden de clasificación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
PPV (variación de presión de pulso)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción de la anestesia en posición supina
|
15 minutos después de la inducción de la anestesia en posición supina
|
|
FTc (tiempo de flujo corregido)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción de la anestesia en posición supina
|
15 minutos después de la inducción de la anestesia en posición supina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-2010-0046
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .