- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01646359
Значение вариаций пульсового давления и скорректированного времени потока при допплерографии пищевода как предиктора жидкостной реакции в положении лежа на животе во время операций на позвоночнике
19 июля 2012 г. обновлено: Yonsei University
У пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, хорошо подтверждена полезность динамических показателей, основанных на взаимодействии сердца и легких, для управления объемной реанимацией.
Недавно также сообщалось о достоверности изменения пульсового давления (PPV) для прогнозирования реакции жидкости.
Эзофагеальная допплерография (OED) позволяет осуществлять непрерывный мониторинг нескольких важных гемодинамических переменных.
Из переменных OED было оценено скорректированное время потока (FTc), которое использовалось в качестве индекса предварительной нагрузки, и, как сообщалось, для прогнозирования реакции жидкости.
Положение на животе вызывало физиологические и гемодинамические изменения и влияло на предсказуемость и пороговые значения SVV и PPV для ответа на введение жидкости.
В этом проспективном контролируемом исследовании исследователи оценили достоверность PPV и FTc как предикторов реакции на инфузионную терапию в положении лежа на спине и на животе у пациентов, перенесших задний поясничный спондилодез.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую операцию на позвоночнике
- возраст: > 20 и < 70, 3. Пациенты, ожидающие интраоперационную кровопотерю более 10% расчетного объема крови
Критерий исключения:
- аритмии
- ИМТ > 30 кг/м2
- порок сердца
- фракция выброса левого желудочка < 50%
- история болезни легких
- беременность
- иностранец
- противопоказания к установке зонда для допплеровского мониторинга пищевода (т. стент пищевода, карцинома пищевода или глотки, предшествующая операция на пищеводе, стриктура пищевода, варикозное расширение вен пищевода, глоточный мешок, внутриаортальная баллонная контрпульсация, коарктация аорты и тяжелая коагулопатия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: скорректированное время потока
|
1. Допплеровский монитор пищевода (CARDIO Q®, DELTEX MEDICAL.
Брайтон, Великобритания) — вводят в пищевод на расстоянии примерно 35–40 см от зубов.
Положение доказательства OED было подтверждено непрерывным измерением скорости кровотока в нисходящей грудной аорте и сфокусировано, чтобы найти оптимальную пиковую скорость и сигнал формы волны.
Другие имена:
2. Мониторы Philips Intelivue MP70 (Intellivue MP70, philips medical Systems, Сюрен, Франция) — была введена радиальная артериальная канюля, и кривые артериального давления отслеживались с помощью мониторов Philips Intelivue MP70.
На мониторе PPVauto отображалось в режиме реального времени.
Он основан на алгоритмах автоматического обнаружения, сглаживании ядра и фильтрах ранжирования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
PPV (изменение импульсного давления)
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции анестезии в положении лежа на спине
|
Через 15 минут после индукции анестезии в положении лежа на спине
|
|
FTc(скорректированное время потока)
Временное ограничение: Через 15 минут после индукции анестезии в положении лежа на спине
|
Через 15 минут после индукции анестезии в положении лежа на спине
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2010-0046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .